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北京市西城区市场监管局检查(北京市市辖区西城区市场监管管理分局)

为全面加强医疗器械风险隐患排查,有效防范生产和使用环节质量风险,切实筑牢医疗器械安全防线,全力推动药品安全整治和疫情防控工作,近日,西城区市场监管局在全区范围内开展了医疗器械生产和使用环节质量安全风险隐患排查整治工作。


高度重视,全面部署


西城区市场监管局结合实际制定了开展医疗器械生产和使用环节质量安全风险隐患排查整治工作的具体安排,明确目标任务、工作重点和时间节点,扎实开展排查治理工作。


突出重点,强化监管


一是聚焦重点产品,以疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌、植入性及重点监管医疗器械、医疗美容类医疗器械为检查重点,重点核查产品资质是否合法、进货查验是否落实、贮存条件是否适宜等。二是聚焦重点业态,对既往发现问题较多的企业和直面社会公众的医美诊所、口腔诊所和眼科诊所,提高检查频次,加强跟踪抽检。


加强宣传,规范行为


坚持执法普法并举,广泛宣传《医疗器械监督管理条例》和2022年新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规制度,提高医疗器械生产使用单位的质量安全意识,形成社会共治良好氛围。


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