随着新冠疫情的发展，各类医疗产品的需求增大。为确保上市产品质量，国家药监局加强监管力度，对医疗器械的经营加大了监管和控制力度，在不断的抽查及常规检查中，很多无经营资质、质量存在问题的企业，都被责令商家停止经营，甚至吊销相关的资格证明。由此可见，合规办理经营资质对企业来讲的重要性。
医疗器械许可证一共分为3类，那么第2类医疗器械如何办理呢？
首先第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，日常生活中常见的二类器械举例有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、医用口罩、医用防护服等。
办理医疗器械二类所需资料有：
1、公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件及公司公章；
2、法人身份证复印件及毕业证复印件；
3、公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人）；
4、质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）复印件；
5、售后人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的中专以上学历）、复印件；
6、办公场所的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库房产证、租赁合同房东的身份证复印件；
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