他称流程，国务院应医疗器械对新型冠状病申请毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》印发后，北京市药品监督管理局第一时间响应，组织专题研究，严格标准把关，主动靠前服务，全力做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全保障和产品供应工作。
开辟绿色通道 助5家许可证企业试剂率先获批
3流程月11日至17日，国家药监局应急审批通过三类北京共5家企业新冠病毒抗原检测试剂产品。北京市药监局开辟绿色通道网上，提供伴随式服务，全力助推试剂北京注册和量产。提前介入，专人对接，一企一策，为企业提供技术指导和申报服务，同时立即组织注册产品质量管理体系核查，争分夺秒助力企业达到相应生产条件，取得生产资质，使产品一旦获批即可快速投产。
突出质量安全 强化生产环节监管
北京市药监局组织专业力量，强化新冠病毒抗原检经营测试剂注册人及其受托生产企许可证业的监管，监督指导企业严格落实主体责任。要求企业代办按照产品注册的技术要求组织生产，确保质量管理体系持续有效运行，对发现的潜在风险隐患第一时间报告并妥善处置。
线上线下一致强化经营环节监管
国家药监局明确，属于三类医疗器械的新冠病毒网上抗原检测试剂产品，特殊时期施行特殊政策，准许在取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》并具备相应储存条件的零售药店医疗器械和医疗器械经营企业销售。
加强动态监测 严打违法违规行为
屈浩申请鹏提醒市民，一定要按照《北京市新冠病毒抗原检测实施方案(试行)》规定的适用人群、适经营用代办场景和处置要求开三类展自测。如需自测，应当北京从合法渠道购买新冠病毒抗原检测试剂，配合实名登记，严格按照产品说明书规范操作。(完)
