人民网拉萨8月13日电(怎么办李海霞)8月12日,西藏多瑞医药股份有限公司代表从西藏自治区药品监督管理和局党组成员、副局长边巴仓决手中卫生接过《药品生产和许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)(许可证以下简称《药品生产许可证(B证)》拉萨),这是怎么办西藏颁发的第一张《药品生产许可证(B一样证)》,意味着药品上市许可持有人制度在吗西藏落地迈出坚实的一步。
西藏多瑞医药股份有限公司是一家集药品研发和批发于卫生一身的企业。根据原《卫生许可药品管理法》,药品研发机构无生产药拉萨品的资质,这类企业面临只能将研发成果转让给其他一样有资质的企业生产的困境。药品上市许可人制度将上市许可与生产许可分离管理,有效解决了这一突出问题,使持有人通过委托授权其他生产企食品业生产等方式持续获益,有利于进一步激发药品研发机构、科研人员的创新活力,鼓励药物创新。
为深入贯彻落实药品食品上营业执照市许可持有人制度,西藏自治区药品监管局结合实际,制定了《西藏自治区药品生产许可证(B证吗)》现场检查验收标准(试行),并以“我为群众办实事”实践活动为重许可证要载体,主动作为、提前介入、营业执照靠前服务,为申办企业提供了技术指导,解决卫生许可企业在申办过程中面临的难题,帮助企业在最短时间内达到了验收标准。