苏州优贝特生产许可证号(贝特电子)

冠脉支架大幅降价余震尚在，骨科高值医用耗材的带量采购再度引发热议。

近日，一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检查的通知》（下称《通知》）的文件在业内流传。根据《通知》，国家医保局将第二批医用耗材清单锁定为6个类别：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器，其中大部分涉及骨科领域。

虽然在国家医保局官网上尚未见到该文件，但这一信息已在医药圈广泛流传。资本市场上，11月25、26日两日，骨科医疗器械板块则在港股和A股市场双双受挫。港股方面，爱康医疗（01789.HK）、春立医疗（01858.HK）2日总跌幅超过24%，爱康医疗（01789.HK）更是已经连跌数日；A股方面，三友医疗（688085.SH）2日总跌幅超12%，爱博医疗（688050）则超跌近9%。

骨科高值耗材的市场现状究竟如何？根据医疗器械研究院的数据，我国骨科高值医用耗材的市场规模在2018年已经突破262亿元，同比增长16.44%。

奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹许可证号金城在接受第一财经采访时表示贝特，“2019年，中国全髋手术约86.86万台，全膝手术约32.09万台，这两类在骨科手术中占比最大。随着中国老龄化程度上升，置换人工膝、髋关节的情况会越来越多，但实际上，相关器械的出厂费用和患者支出费用之间仍有很大落差。”

由此，国内外骨科厂家的大幅度降价成为必然。而市场竞争格局也进一步显示，国内厂商两极分化加剧，更深层次的结构性调整已经开始。

大厂家以降价换空间

事实上，从今年8月开始，江苏、福建等地就启动了骨科中人工许可证号髋关节、人工膝关节方面的带量采购试点。

以江苏为例，其人工髋关节类平均降幅47.2%，最大降幅76.6%，人工膝关节类平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

而在近2周内，山东、湖南也陆续发布了各自省份内骨科优高值医用耗材的厂商中选生产名录、及对应中选价格。

第一财经记者从淄博、青岛、东营、烟台等山东七市采购联盟发布的结果看到，拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品的最大降幅达到94%。其中，国内外368家企业参与竞标，中选企业因此将将获得山东7市600余家医疗机构的供货权。

记者也发现，“以量换价”的带量采购原则正在被绝大多数厂家所接受，企业对于大幅度降价也早有心理预期。

据山东本地媒体《大众日报》报道，“最终谈判现场，某款骨科耗材最初报价1.72万元的产品，在最后关头报价2643元。”

而在各省市的逐电子步试点中，海外厂家如史赛克、强生、捷迈，国内厂家如山东威高、上海微创、天津威曼、苏州优贝特等均有入围中标。有企业对第一财经表示，“现在最重要的是抢占80%的医保市场，谁的价格更低，谁才能拿到这张入场券。”

但骨科关节类产品的市场格局与之前的冠脉支架则有所不同。“在人工髋、膝关节领域，之前主要以强生、捷迈、电子施乐辉等进口厂家为主，有垄断的趋势；而现在，国产厂家的机会即将到来了。”一位骨科器械代理商相关负责人对第一财经透露，“苏州带量采购确实有利于国产厂商正式‘杀’进三甲医院，并为国内厂商赶超国外厂家提供了最好时机。”

也就是说，包括微创医疗、山东威高、爱康医疗、春立医疗等在内的国产厂家的下一步竞争将异常激烈。

除此之外，如何理解上述《通知》提到的其它品类？

詹金城表示，“除颤器方面，由于在国外，除了医院、连学校、大型场所、地铁都会配备，这一品类的用量会逐步上升。吻合器方面，由于外科手术中，徒手缝合对于新医生来说费时太久，使用吻合器后的缝合外观较为漂亮，该品类的使用量也以每年5~8%的速度在上升。”

中小厂家、医生如何应对

首先，对于国内大型厂商如上海微创、山东威高等企业来讲，一边是传统产品降价进入医保；另一边，生产则要加紧创新研发，通过中高端的产品线再次抢占市场，并弥补传统产品的利润缺失。

第一财经记者就从一些海外厂商方面了解到，为了使关节置换手术更为精准，带有导航定位系统的机器人设备将成为下阶段的发力点，其次则是AI智能辅助诊断软件。

“高值耗材的采购周期均为2年（部分省市在苏州试点期间为1年），但这个市场中，2年绝对可以定输赢。”上述代理商相关负责人表示，“假如带量采购发生在5年前，那么微创医疗根本不会拥有现在这样的版图，充其量也只是一家专业研发生产冠脉支架的公司。”

其次，国内中小型厂商也在积极寻找应对策略。

“这一天总会到来的。”国内某研发类骨科器械商业务负责人称，“一方面，我们会抓紧让产品多在各个医院挂牌，小医院也不能放过，增加我们在国家相关数据上的露出；另一方面，产品的价格还是要进一步降低；此外，产品还需要获得来参与带量采购投票专家评委的认可。”

“随着生活质量的提升，接受膝关节置换手术的病人越来越多。以往老年人腿脚不便，只能少走路、吃止痛药，但现在可以通过关节置换来重新行走、爬山和跑步。”一位江苏省某三甲医院骨科医生表示，“在我们科室，每年有将近千台膝关节置换手术，膝关节所用的捷迈产品在降优价后为7万左右，医保报贝特销2.1万。”

该医生还表示，其实，膝关节治疗已形成阶梯化治疗方案。“比如，非仿生学的关节价格为5万，自带旋转平台的仿生学假体价格就是7～8万，再加上不同类型的垫片等，价格会逐步形成梯度，以此来满足不同患者的治疗需求。”

“未来，高值耗材的带量采购一定会覆盖到所有领域。”中国卫生经济学会常务理事、卫生经济专家俞卫认为，“医保部门的角色，是替医院去选购产品的‘购买人’，势必会选择性价比高的产品。”