生产许可证号不空格(生产许可证编号没有怎么办)

闲鱼卖家“尚北花雪”销售的“新冠病毒检测试剂盒”。 本文图片均为网络页面截图

卖家公布的“瑞博奥”新冠病毒检测试剂盒。

广州“达瑞生物”的声明。律师：买医疗器械要看“三证”，无证销售可能构成欺诈

国家药监局3月16日公布已注册审批的新冠病毒检测试剂清单。根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按风险程度没有实行分类管理，第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、许可证号有效。

《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。其中申请第三类医疗器械产品的注册，由国不务院食品药品监督管理部门审批。

医疗器械通过了注册审批后，才能申请生产。上述条例第二十二条规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，应当向省级食品药品监督管理部门申请生产许可。

经没有过注册、生产之后，获准上市的医疗器械进入经营销售环节。《医疗器械监督管理条例》规定，销售医疗器械的企业必须获得《医疗器械经营空格许可证》。

也生产就是说，一件医疗器械流怎么办向市场，除了注册证或备案管理，还得具备医疗器械的生产许可证和经营许可证。这“三证”构怎么办成医疗器械安全管理的基本保障。

此外，针对医疗器械网络销售的兴起，我国2018年3月开始施行《医疗器械网络销售监督管理办法》，对网售企业和交易平台的责任予以明确。比如，交易平台对入驻平台许可证的销售企业，应在生产经营许可证件等材料方面进行核实。

对于卖家生产、销售不符合标准产品的行为，我国《产品质量法》《标准化法》《消费者权益保护法》都有相关规定。《刑法》第一百四十五条还为此规定了一项编号罪名——生产、销售不符合标准的医编号用空格器材罪，根据产许可证品对人体健康许可证号的危害程度来惩罚犯罪，造成特别严重后果的，可处十年以上有期徒刑或无期徒刑。

上海大邦律师事务所律师丁金坤律师介绍，对消费者来说，如果购买的试剂盒质量不有问题，不具备检测病毒的作用，那卖生产家可能构成欺诈，消费者可依法索赔；对于交易平台而言，一方面事前有资质把关的义务，另一方面，在交易过程中，如果发现卖家不具备相关资质，或存在超范围经营、夸大宣传等违法违规行为，那么，应及时下架相关商品，停止网络交易服务。