制药厂的成本核算流程(制药厂成本核算的账务处理)

1.药厂筹建需要考虑的合规因素

药品生产企业建设药厂要考虑的合规因素很多，至少包括以下几个方面：符合“药品生产质量管理规范”，消防安全的管理规范，以及环境保护的相关规范甚至包括产业规划的相关法律法规。

在弄清楚自己的需求后，请一家有资质的设计院进行设计是必要的。

有些企业为了节省成本，没有请专业的设计院进行设计，自己找一个会画图的人画一画，然后盖一个有资质的设计院的章就开始施工。结果完工后的厂房出现了很多的缺陷，有的甚至是无法弥补的缺陷。经验教训：由于不是专业的人员，也不太了解整个设计中各个环节。出现的错误在所难免。比如房间门开启的方向弄错，很影响以后的生产操作。同样现场施工的监管也非常重要。有的图纸经过了审核，但是还是出现了比较低级的错误，比如，功能的洁净级别弄错。

2．药厂筹建的流程大致包括

2.1项目建议书立项报发改委，申请项目资料与确定建设内容。

2.2包括选址，申请规划，土地部门征地，在开区管委会取红线图，规划要点和申报要求，以及各种技术资料（包括地质、水文、气象、交通、公用设施等，公用设施含排水、雨水、污水、电力、通讯消防等），申请两证一书。

2.3编写可行性报告、环境评价报告，并报相关部门。

2.4总图规划设计、单体建筑设计，报规划部门审批。

2.5GMP方案设计，报所在省药监部门评审或备案。（现在已不需要）

2.6请地质勘测部门进行地质勘测，出具地质勘测报告。

2.7设备造型与招标。

2.8施工图设计，土建与钢结构招标。

2.9 施工图纸报市级审图产办审核，聘请施工监理，根据情况聘请项目管理。

以上程序涉及的政府部门大致有这些：建设管理部门，土地管理部门，药监部门，环保部门，规划部门，消防部门等。各地的情况可能不完全一样，最好与本地的相关部门直接联系。

3.药厂的筹建费用大约在什么水平？

这个是没有答案的问题。不同的剂型，不同规模费用差别太大。哪怕是建一条生产线，公用系统的费用是省不了的，也正所谓，麻雀虽小，五脏俱全。在资金和人员都比较充足条件下，建成一个配套设施完善的药厂，一般的周期从选址开始到建成投产大概需要2-3年。

4.GMP药厂的重要性

重要性不言而喻，GMP是实现药品合规生产的基础，也是保证产品质量的必要条件。没有一个合格的药厂，就不可能生产出合格的药品。希望药品生产企业能够重视药厂的建设，从设计和选址开始就重视，只有这样才可能为以后的药品生产打下良好的基础。