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医疗器械经营范围分类目录43大项(最新版医疗器械分类目录)



目前,医疗器械《医疗器械经营许可证》上的经营范围分2002年和2017年两种分类经营范围目录。2002年的经营43范围有40多个分类目录,2017年有23个分类目录(包括体外诊断试剂)。

分类

反观《药品经营许可证》上的经营范围,新药品法实施后,经营范围表述更加简大项洁,只有中成药43、中药饮片、化学药、生物制品,另加特殊药品经营。


医疗大项器械会不最新版会借鉴药品的方法简化分类目录呢?


“医疗器械经营范围分类精细、管控严格,符合当下医疗器械质量管理方针”、“医疗器械经营范围分类过多,经营企业质量管理工作繁琐、建议参照经营范围药品的方法简化医疗器械目录分类目录”、“除了医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证目录也应该进行简化”……


从业者表达了不同的心声分类,你希最新版望《医疗医疗器械器械经营许可证》上的经营范围进行简化吗?


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