图说：今天上午，超高清4K内窥镜在上海自贸区保税区成功实现量产交付。主办方供图（下同）
一官网段“联姻”相互成就
2020年9月，在上海自贸试验区保税区，两家外资企业举行了一场简短的医疗器械项目签约仪式。
简单的仪式背后，意味着上海自贸区公司自贸试验区的一项制度创新——“医疗器械注册人”制度正式花落保税区自贸区。通过此次“牵手”，施上海乐辉进口与伟创公司力，达成了医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”在注册平行人制度下的委托生产合作。
当时，超高清内窥镜摄像系统的产品尚未进入中国市场，为了加速进入中国并获得市场占有率，施乐辉选择利用“医疗器械注册人”制度。施乐辉相关负责人表示，“这是施乐辉从医疗器械进出口贸易向医疗器械技术贸易、服务贸易和平行本土研发升级的一次尝试。”
为了这次“联姻”，伟创力则一掷1000多万元改造生产线，完成了相关认证。伟创力相关负责人介绍，伟创力是世界领先的15家医疗设备制造商之一，近注册年来，公司更是加速从传统制造向高端智能制造的高质量转型。“通过启动医疗上海器械项目，不仅生产线的技术含量更高，而且企业产值、单位产值利润率也将随之大幅提升。”
图说：新产品的生产车间
双方“进口情投意合”外还有什么？
一年前的“海誓山注册盟”犹在眼前，如今，双方已经有了爱的“结晶”。除了进口车双方的“情投意合”，还有哪些驱动力？
——前瞻研究，抢抓制度红利。记者了解到，作为全国自贸试验区的策源地，在医疗器械注册人制度落地之前，保税区管理局便开始了诸多官网前瞻性研究，遵循市场经济规律、接轨国际市场，主动排摸企业需求，制定了一套既符合医疗器械注册人制度生根、又便利企业运作的方案。
“小目标”后的大计划
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