脑卒中 是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。前者约占比80%,后者约占比20%。
机械取栓是通过取栓支架、微导丝、微导管等机械方法将血栓直接从被堵塞的脑血管中取出,使被堵血管快速再通。
△释放尼科取栓支架过程演示
在治疗缺血性脑卒中时
固然需要神经科医生高超的技术
但要是没有给力的取栓器械
再高明的医生
也是巧妇难为无米之炊
其中重要的器械之一就是取栓支架
中国取栓支架行业起步较晚,9成以上产品供相关给被国外企业把企业信息持,高昂的治疗成本对病人支付以及国家医保支出都造成了沉重负担。
中国国内第一家也是目前唯一一家取栓支架企业——尼科医疗,就在无锡!其产品价格比主流同类产品低30%!
△使用尼科取栓支查询架取栓过程演示
归国创业,留美博士选择无锡
尼科医疗创始人余永毅毕业于北京航空航天大学,1991年赴美留学,攻读博士期间从事在支架上有广泛应用企业信息的变形记忆及磁记忆金属相关研究,此后从事介入器械的研发工作。
做出我们中国自己的取栓支架,成为余永毅的目标——在美国整整20年,他已经有了成功的事业和美满的家庭,却在2011年选择来到无锡创业,成立江苏尼科医疗器械有限公司,成为一家无锡市“530企业”。
余永毅穿防护服戴口罩,在车间内指导工作
“该回国做点事情了。”说起创业初衷,余永毅余永毅说道,当时取栓支架无论在国外还是国内都是新事物,那时候回来就是要做点实事,惠及国内患者。
历经曲折,10年修得柳暗花明
创业是艰辛的,从2012年尼科拿到国家三类医疗器械许可证到2018年产品获得CFDA注册证,一路走来,余永毅历经波折,起伏不断。
“记得2014年时,公司开始做临床试验,当时医疗界的普遍观点是机械取栓与药物溶栓没有区别,药物溶栓成为首选,这让临床试验停顿下来。”由于前景不明,公司最早期的股东觉得前途暗淡,纷纷退出,公司发展陷入低谷。
不过,了解前沿治疗趋势的余永毅相信自己的眼光,坚持将来的发展方向,并且不久后就得到国内一家上市药企的青睐。“当时就感觉找到了志同道合的伙伴,2015年初融资,他们的资金非常及时,足够支撑做完临床,发展新的产品。”
也就是在这一年,国外五大临床实验出了阳性结果,随后的国外和中国的临床指南改变,对于急性期脑卒中,机械取栓被企业证明是最有效的一种方法。近年来,由于具有快速再相关通,更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点,机械取栓受到了广泛关注。
这对尼科医疗就像是迎来了春天,余永毅终于可以大展拳脚。2015、2016年,临床病人多了起来,公司完成了临床试验、取得欧盟的CE认证企业证书,获得CFDA特别审批通知书,这一年他们还拿到无锡第一个创新医疗器械证。2017年通过江苏省局质量体系现场核查及专家咨询查询会评审,2018年获得CFDA注册证。尼科发展步入快车道,国内目前第一个也是唯一一个国产取栓装置Reco瑞可正式上市。
今年5月14日,尼科研发的“Nevida微导管”也获得了NMPA审批许可,未来将会为术者提供更优的取栓效果。
2020年5月23日
一则高端医疗器械行业股权查变动消息
引起了行业关注——余永毅
上海健适医疗科技集团
收购了尼科大部分的股权
体现出了对尼科前景的高度看好
尼科的产品也有望在健适的助力下
进入更大的市场
让更多缺血性查卒中患者
能够使用高性价比的国产取栓支架
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