怎么办理医疗器械进出口许可证(进出口权办理)

一、一类医疗器械经营许可证范围包括哪些？

老账人想要告诉大家，现在我国没有一类医疗器械经营许可证了。现在我国只有二类和三类，二类医疗器械经营许可证要备案，三类要取得经营许可证。

二、申办医疗器械经营许可证条件有哪些？进出口权（二类，三类都是）

1. 公司要有相应的资质，也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学医疗器械历、资许可证格、职称证书等；

2. 要有独立的经营场所，这个场所要达到4办理5平米以上；

3. 这个经营场所是达到设施设怎么办备要求的；

4. 公司要具有技术怎么怎么办培训和售后服务的能力；

5. 公司建立了自己健全的质量管理制度，并且能保证严格做到；

6. 对国家对于该行业，该技术，该器械的要求有非常明确的认识并且保存好相关文件、法规等；

7. 达到省级验收的标准

三、申请第三类医疗器械经营许怎么可证要什么材料？

1. 公司的营业执照

2. 进出口我们目前所拥有的医疗器械的注册证

3. 法人的身份证的复印件

4. 公司技术人员（专职）的身医疗器械份、学历证明、资格证（复印件）

5. 生产质量负责人的身份、学历和职称证明

6. 生产办理场地合规证明

7. 主要生产、检验设备目录、工艺流程图

8. 公进出口司完善的质量检测程序和进出口权规则（提供相关章程和文件）

最后，老账人希望这份亲自悉心整理的全面的医疗器械经营方面的清单可以帮到大家。