1、目的：以适宜的方法标识药品，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，保障公众用药安全，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
3、职责：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。
4、适用范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程
5、发放范围：质量管理部、储运部、采购部、营销部、信息管理部
6、内容：
6.1、企业建立计算机系统，采用先进的条码扫描和无线网络技术，能有效的对仓库采购、销售、收货、验收、储存、销售、运输、形成内嵌式结构。
6.2、每个商品建立基础数据库。
6.3、采购时建立采购记录，索取发票；
6.4、仓库所有商品配有对应条形码，全程用RH自身带的激光头、红外头，自感应设备等来对条码进行识别，根据现有的WMS系统 条形码 RH枪条码扫描器可以轻松快捷验收、上架、储存、拣货、发货、销售追踪到每一批次药品的流向。
6.5、收货管理：
6.5.1、保留纸质版并含有相关内容的随货同行单；
6.5.2、核对对应批号的检验报告，可从质管章查出供应商商品的来源。
6.6、 验收管理：
6.6.1、验收人员利用条形码和RH枪条码扫描器，通过扫描商品的条形码核对商品唯一性，扫码后验收员对药品入库进行逐批抽样验收；
6.6.2、建立验收记录；
6.6.3、打印验收记录。
6.7、储存管理：
6.7.1、已合格药品入库时保管员使用无线扫描枪进入WMS上架模块，通过扫描药品的条形码，显示药品信息， RH枪自动提供已存放同品种的货位、剩余空间，并根据避免存储空间浪费的原则给出建议的上架货位并按优先度排序，上架员须认真核对药品与系统描述的信息是否相符， 按实物药品分类贮存原则入库。
6.7.2、货位管理功能对所有货位进行编码并存储在系统的数据库中，使系统能有效地追踪商品所处位置，也便于操作人员根据货位号迅速定位到目标货位在仓库中的物理位置。
6.7.3、建立储存记录。
6.8、销售管理：
6.8.1、客户把药品放入购物车后客户在电脑系统提交订单，系统根据客户提交订单时间、订购药品、用客信息自动在后台生成订单号，该订单号含有客户下单的商品编码、商品名称、规格、数量、单价、总金额；
6.8.2、客户付款完成后，后台会自动向WMS系统推送客户唯一可识别订单信息并在WMS系统生成，该订单号根据该订单中的订货信息，在WMS系统根据批号先进先出的发货规则，自动分配至相应库位商品；
6.8.3、WMS系统根据产品编码、名称、规格、批号、生产厂家、商品条形码、订单号等绑定下确认商品的唯一性，进行一系列的拣货装箱、出库操作，可进行全程追踪销售情况；
6.8.4、拣选WMS系统有拣选配发功能，能遵循“先产先出，效期先出，按批号发货原则下达拣选配发作业指令；
6.8.5、拣货时无线扫描枪拣选指令发出位置信息和最优路径，根据货位布局和确定拣选指导顺序，系统自动在RH终端的界面等相关设备中根据任务所涉及的货位给出指导性路径；
6.8.6、按无线扫描枪提示的所列项目与实物逐一检查核对，确认拣选药品的质量和批号符合要求。
6.8.7、分拣员通过扫描药品条码，根据分拣设备显示的分拣格及语音提示，将药品及发货单、发票放置在正确的分拣格；
6.8.8、核拣装箱时，RH枪扫描出货的客户订单信息，WMS系统能通过扫描送货单进行复核药品；
6.8.9、复核完毕出库发运的药品必须粘贴相应面单；
6.8.10、建立销售记录：
6.9、运输管理：
6.10、售后管理：
6.10.1配送客户签收后，物流快递实时将单子签收人、签收时间等回传服务器，用户自下单至完成退换所有流程日志均有记录可查，商品根据批号、客户、唯一追溯销售订单号，每一批次药品流向客户可全程追溯药品流向，整个连贯的条形码操作错误率低、提高商品准确率、保证药品质量追踪。
6.10.2、所有信息最少保存5年以备查询与质量追踪；
6.11、计算机系统操作流程图：
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