第三类医疗器械经营许可证项目(医疗器械三类证好办么)

医疗器械经营许可许可证证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多么。医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试医疗器械剂及校准物、材料以及其他好办类似或者相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。

办理么三证类医疗器械经营许可项目证需证要的条件

1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积&g三类t;60平方米)；

2. 有合乎要求的经营产品证书；

3.经营许可证 3名相关人员备案信息并持有证书好办。

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1. 申请表；

2. 企业营业执照复印件；项目

3. 企业法定代表人或者负责人、质经营量负责人、学历或职称证明；第三

5. 房屋租赁合第三同；三类

6. 经营设施和设备产品证书信息；

7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8. 以及法律、法规要求的其他证明材料医疗器械。