第三类医疗器械经营许可证范本(医疗器械三类证好办么)

医疗器医疗器械范本械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关证的目录也有很多。医疗器械指的是直接或者间接用于人体的范本仪器、设备、器具、体外诊断医疗器械试剂及校准物、材料以及其他类似或者第三相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。

办理证三类医疗器械经营许可证需要的条件

1. 有合乎要三类求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米)；

2. 有合乎要求的经营产品证书；

3. 3名相关人员备案第三信息并持有证书。

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1. 申请表；

2经营.许可证 许可证企业营么业执照复印件；

3. 好办企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明三类；

5. 房屋租赁合同；

6. 经营设施和设备产品证书信息；

7. 企业经营质量管理制度、么工作程序等文件目录；

8. 以及好办法律、经营法规要求的其他证明材料。