二类医疗器械许可证办理指南(2类医疗器械许可证需要怎么办理)

医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营二类，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需许可证要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应怎么办当申请二类需要医疗器械备案方可经营，那办理如何办理医疗器械许可呢？

1.

办理二类医二类疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围办理中有二类医疗的项目；

3、有实际的办公场地；

4、有资怎么质的专职人员。

2.

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、红本租赁凭证（场地使用证明）；

3、法定代表人、企许可证业负责人、质量负责指南人 的身份证复印件及学需要历证明（至少大专以上学历，法人代怎么表可以兼任2类企业负责人，至少2名人员）；

4、注册地址位置指南图与场地平面图。

3.

如何办理二类医疗器械备案

1、进入南昌市场监管局二类医疗器械办事平台可以查看所有的怎么办办理明细。

2、使用法人的账号登录，就是注册公司时用的那个账号，因为要关联到企业信息才能正常办理。

3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印出来（黑白即可），张贴在营业场所显著位置。

-------------------------------------------------医疗器械-医疗器械----------