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2000年最有效的减肥药(目前有真正有效的减肥药吗)



2015年郭美美因犯开设赌场罪,判处有期徒刑5年,并处罚金人民币5万元 。


此后,江湖再无郭美美的新闻,因为她一直在监狱里度日如年。


2年前郭美美刑满释放。本应洗心革面、脚踏实地、重新做人的,她自己也在微薄说了要让大家如何亲眼见到自己浪子回头金不换。


万万没想到,她又犯事了。



在刑满释放后的2年时间里,她利用自己“名声”,在网络平台大肆售卖有毒有害减肥类保健食品。今年3月份被人举报,然后警方核实后抓获。前几天(2021年8月13日),她因涉嫌生产、销售有毒、有害食品(减肥药)罪一案在上海开庭审理。


据介绍,郭美美通过微信、微博发布广告,销售减肥糖。该系列案的减肥糖中均检出国家明令禁止添加的西布曲明成分。


真是,天作孽,犹可恕,自作孽,不可活。


(一)西布曲明是什么?


据报道,郭美美他们是知道这款减肥糖里面含有西布曲明的,而西布曲明是国家明令禁止不允许销售的,他们明知故犯,偏向虎山行,一切都是利益在作祟。明知故犯,那是坏。如果是有人利用她的名声来卖,她自己不知道内幕,那就是蠢。目前警方的证据认为,她是坏,不是蠢。



先前很多新闻报道,有儿童不小心吃了家里的巧克力(其实是减肥药做成的减肥巧克力)出现呕吐、抽搐甚至病重入ICU的,骇人听闻。事后查证,这些减肥巧克力的主要成分就是西布曲明。


后来还听说有一款减肥咖啡,有人买了喝了发现问题,赶紧去派出所报案,说自己花了近2000元买了一款减肥咖啡,喝了几次后出现头昏、腿软、嗜睡等,跑去医院一看,被医生的话吓坏了:谷丙转氨酶值严重偏高,钾离子也高了,肝也受损伤了……一查,这个咖啡里面也包含了西布曲明。


这么恐怖的西布曲明,到底是什么?


这话得从30年前说起了。


一开始,西布曲明是可爱、美丽的长发美女,后面才发现是白骨精啊。


早在90年代,美国雅培制药公司就率先研发了减肥药。当时减肥已经是一股热潮了,市场非常巨大,收益肯定也是丰厚的。雅培公司投入巨额研究费用,终于搞出重磅减肥药----Sibutramine,中文直译“西布曲明”。


西布曲明,雅培公司给她取了个美丽的商品名字叫Meridia(美丽嗲?)。作为一款辅助减肥药,西布曲明是处方药,是雅培公司旗下的得意之作。经过努力,1997年获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,1988年在美国上市,2000年在我国上市。最风光的时候,西布曲明(Sibutramine,Meradia)一度被欧洲评为减肥首选药。


西布曲明是如何发挥减肥作用的呢?机制不复杂,就是一种作用于中枢神经的食欲抑制剂,说白了,就是药物入脑后,你对烤猪蹄、羊肉窜、炸肥鸡、切牛肉等等都提不起兴趣了,因为食物的欲望被抑制了,自然吃不多。吃少了,饿得慌,前胸贴后背,当然就瘦得下去了。


减肥市场多大啊!多少女人要减肥啊!男人也要!利润非常丰厚!当时国内很多厂家都纷纷仿制这个口服减肥药,商品有很多,我搜集罗列如下:曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。看到没有?每一个商品名,看上去都是非常苗条清新的,让人有一种吃了必定健康瘦下去的错觉。


我没有查到当时雅培公司这个减肥药的利润表,如果有,肯定是天文数字。


但是好景不长。


(二)西布曲明出事了?


从2000年开始就陆续有人爆出西布曲明会导致死亡的报告,即便不死亡,也可能引起严重的心血管不良事件(比如心梗、中风)。这种报道对于厂家和药物而言就是灾难。


到了2002年,有人直接向FDA提交了请愿书,要求将西布曲明撤出市场!因为自西布曲明上市后已经有29例死亡报告了,其中19例死于心血管不良反应。


这份报告没有撼动FDA的决定,西布曲明依旧风采夺人。


2003年,又有人向FDA提交了一份补充申请,强调了新增加的30例西布曲明心血管疾病死亡报告。前后总共有49例西布曲明心血管疾病死亡报告了。(想看原文的联系我)


直到2005年,FDA终于对公民的请愿进行了回应。FDA说,肥胖需要减肥的那部分同志,本来就很多人合并心肌梗死、中风、心力衰竭、心律失常等等严重疾病,这些肥胖患者自身出现心血管疾病死亡的风险本来就很高啊,西布曲明不背这个锅,除非有更确切直接的证据。



FDA拒绝了该请愿。但同时FDA也做了点事情,就是对药品标签进行了修改,发布了致医疗卫生专业人员的一封信,告诉大家会继续对西布曲明的试验数据进行审查的,大家给点时间,是人是鬼,终会水落石出的。


FDA由于证据不足,不能随便将西布曲明撤市,这应该是合乎程序的。但背后是不是有资本运作啥的,咱也不懂,也不敢说,说话要证据的。


好,那就来证据。


为了搞清楚到底西布曲明是不是安全的,是不是真的会增加肥胖通知的风险,2003年-2009年期间,FDA组织牵头搞了个跨国跨洲研究,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研究,在欧洲、拉丁美洲、澳大利亚开展,总共纳入10000名肥胖的受试者(>55岁),所有受试者都具有心血管疾病史或者有糖尿病。


前后花了6年时间,2009年底便有了初步数据,FDA马上进行了初审。初审结果显示,使用西布曲明的患者出现心血管事件的风险是11.4%,而安慰剂组(没使用西布曲明)风险是10%。这个差距已经超出了FDA的预期,因为这表明了,西布曲明真的可能会导致心血管事件风险增加。


但证据还不是太充足,数据分析要深入。


直到2010年初,FDA才公布了进一步审查的结果。当时FDA对数据进行了亚组分析,共分为3个亚组:只有糖尿病组的患者(DM),只有心血管病组的患者(CV),同时都有的组(DM CV),结果如下表:



很明显,西布曲明组被坐实了。但看起来只有心血管病患者才出问题,只有糖尿病的话似乎是没问题的。于是FDA认为西布曲明导致心血管事件风险增加仅仅是针对有心血管疾病的患者而已。所以FDA要求生产商增加一条禁忌症:西布曲明不能用于有心血管疾病的患者。


看起来,药物生产商还在垂死挣扎。还在尽可能地让西布曲明存活在减肥市场,能多活一天都是好的,即便是多一个禁忌症。你看,2010年8月份,生产商(公司)向FDA提交了一份西布曲明的风险评估与减低计划,大概意思就是说,经过谨慎评估药物还是利大于弊的,而且我们可以提醒医疗人员警惕药物不良反应,并且对患者进行密切监测,甚至限制西布曲明的使用范围,总之,不要撤市就行。


大概是这个意思。


但FDA还是很清醒的,说了很多话,我认为当中最关键的两点是:第一,那些需要减肥的人虽然明面上没有被诊断心血管疾病,但很可能潜在有这个病(美国佬都是大腹便便的,没病才怪),一旦他们用了,那可能会有致命危险,你能保证他们用西布曲明之前都去查一查有没有心血管疾病么?你不能。第二,即便我们限制了他们使用,即便他们不用长时间,只是短期使用,也一样存在心血管事件风险啊!所以,这事不需要再挣扎了,退市吧。



最终,FDA于2010年9月15日召开会议,认为西布曲明相比安慰剂导致心血管事件风险增加了16%,而平均体重下降比率只比安慰剂增加2.5%,太不划算了,利大于弊!最后委员会以8:6(还有6个人投反对票)的投票结果要求将西布曲明撤市。对于医师,停止处方西布曲明。联系患者,停止用药。


紧接着欧洲那边也将西布曲明撤市了,此时它上市已经12年了。曾经风靡一时的西布曲明,终于被扯下神坛。


我们国家呢,没有参与上述研究,国内也没有较好的高质量的研究结果,那也只能跟随欧美国家的脚步了,专家们聚在一起,估计聊了好一阵子,决定国内也不适合继续用这个药了,于是国家药品监督管理局出台了文件,停止生产销售使用西布曲明制剂及原料。





正式把西布曲明摁了下来。一个减肥药,减肥效果还行,却把人给吃死了,这种药留在世上还有什么用?


(三)西布曲明,变成白骨精了


人人喊打的西布曲明,最终撤市了。但无奈世上效果好的减肥药不是太多啊,很多人对西布曲明还是念念不忘。


明里不给用西布曲明,那就暗地里偷偷用,上述说的那些减肥咖啡,减肥巧克力,减肥糖果等等,其主要减肥成分还是西布曲明。国家明令禁止不给用,那就换个马甲偷偷用,就跟白骨精一样,能变成美女,能变成老太婆,谁认不出谁倒霉。


不明就里的同学,以为药物真的效果不错,殊不知这药真可能要你命啊。即便不要命,搞出个多器官功能障碍,也够你折腾了。有不少同学在网络上分享自己经历,说刚开始吃西布曲明的时候真的能瘦,后面就不明显了,甚至还反弹了,然后有一次吃了3粒则直接晕倒了。


这是在拿命减肥啊。


而那些明知道西布曲明是禁药,还一头钻进去搞非法包装减肥药的人,实在是可恶至极。减肥市场一直火热,即便是30年后的今天,减肥依旧是大家的重头戏,有市场就有买卖,买卖得有货啊,他们就又盯上了西布曲明。售卖西布曲明,不但是作孽,还是违法犯罪,是要判刑的。


律师说了,像郭美美这样的,短期内连续两次犯罪,属于累罪,应该是要重判的。我们还是那句话,天作孽犹可活,自作孽不可活。


那医生,到底有没有安全有效的减肥药呢?


有的。


(四)减肥是一门科学,要有敬畏心理


首先肯定是要健康的饮食习惯、运动锻炼,饮食方面遵循科学的饮食模式(比如轻断食)。不要相信任何减肥茶,很多减肥茶含有泻药,让你不断拉肚子,吸收不了营养,你想胖都难,但是那种是同归于尽的做法。


目前国内减肥药可谓一枝独秀,那就是奥利司他。2000年奥利司他在我国上市,有60mg,120mg两种剂型,到2005年60mg的已经改成非处方药了。


奥利司他是啥?是个胃胰脂肪酶抑制剂。我们消化道要吸收脂肪,得依靠脂肪酶。现在这个药物就是个脂肪酶抑制剂,服药后能导致胃肠道脂肪酶失活,减少膳食中脂肪吸收,以达到减肥目的。欧洲有多中心奥利司他的研究,随访1年,奥利司他组(120mg)明显比安慰剂组减重幅度大,而且没有西布曲明那般的严重不良反应,但也会有可能导致腹泻、油性便等不良反应,不少同学不得不带上成人纸尿裤了,因为不知不觉中菊花就有油脂流出来,恐怖么?呵呵。


还有一些别的药物有减肥功效,但没被批准用来减肥,减肥只是它顺带的。比如抗抑郁药物氟西汀。如果你有抑郁,又需要减重,那么氟西汀可能是不错的选择。二甲双胍,大家听说过吧?糖尿病治疗的经典用药,现在也被发现有减肥功效,研究发现服用二甲双胍1个月,患者体重下降2.8kg。对于又肥又糖尿病的患者来说,是个福音。


任何减肥药,权威资料都会定义它是减肥辅助用药,而不是最好用的药物。因为你不能光想着躺床上不动、猛吃,然后靠吃药来减肥。减肥的第一要义,还是科学饮食模式、运动锻炼,在这个基础上,再来谈药物的疗效,才是正儿八经的。


劝告那些相信减肥茶、减肥咖啡、减肥巧克力的同学们,一定要睁大眼睛。别人可能在你茶里面下毒了,西布曲明就是毒药啊。


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