本报讯日前，湖南博达海川医疗第三器械有限公司办事人员莫建国早早来到长沙市政务服务中心市场准入综合窗口，办理医疗器械经营许可证。在向窗口递交材料两个小时后，他就荣幸地领到了长沙市第一张“一业一证”改革许可证。这意味着，湖南自贸区总体方案中推进“一业一证”改革、深化“一件第三事一次办”改革的要求落下实锤。这也是湖南经营范围自贸区获批以来经营范围长沙片区落地的第一项改革措施。
在另一个窗口，老百姓大药房质量负责人曾庆勇也在递交材料两个多小时后，领到了一张新的营业执照。“以前开办药房需要五证：营业执照、药品经营许可证、食品经营许可证、二类器械备案凭证、医疗器械经营许可证。要提交六次材料，跑六次窗口，办证需要40多个工作日，现在只跑一次，提交一次申请，办一个三类营业执照，3个工作日内就能完成变更。新办药品经营企业也只要16个长沙工作日长沙，节省了一个月时间，节约租金上万元，100家店一年就节约上百万元。”曾庆勇说。
此次行业综合许可登记改革，是依据相关行业市场主体的申请，对同一行许可证业的经营许可、经营备案和市场主体登记事项合并办理，实施行业综合许可登记。具体包括“一业一证”和“一业一照”两种方式。
一业一证是对药品经营和医经营疗器械经营两个行业涉及的各个经营许可和备案事项合并办理，统一核发加载兼营业务许可备案信息的《药品经营许可证》或者《医疗器械经营许可证》。
一业一照是对药品经营、食品经营（销售）、小餐饮三个行业涉及的各个经营许可、经营备案和市场主体登记事项合并办理，统一核发加载许可备案信息的《营业执照》。
据介绍，改革按照立足实际、分类实施的原则进行。此次改革涉及药品经营、医疗器械经营、食品经营（销售）、小餐饮等四个行业。鉴于食品经营（销售）、小餐饮经营等行业的经营者只需办好营业执照和经营许可证即可营业，对这些行业实施“一业医疗器械一照”改革完全能许可证够实现“准入又准营”的目标；考虑药品经营、医疗器械经营行业需要办理的许可、备案事项较多，特别是药品经营行业一般需要办理四个许可和备案凭证，分三类项分次办理导致经营者实现正常经营的周期太长，对上述行业实施“一业一医疗器械证”改革，就可一次性办齐所有许可和备案凭证，大大缩短入市周期，彻底改变“准入容易准营难”的局面。 （向尚婷）
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