从贸易摩擦开始，国产替代概念在股市兴起，几乎所有行业都遍及了。

医疗器械行业在起初，是全进口行业，产品价格非常昂贵。到了80年代，咱们国家才开始有了自己的替什么代产品。新医改的实施、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等等，都在显示着医疗器械行业有着重大的政策性扶持。

社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等种种因素，医疗器械也在利好着医疗器械板块。

下面我着重介绍下医疗器械行业的宏观环境、政策利好的细分领域产品、前景好的上市公司等这几个方面。重点还在梳理逻辑，投资机会再适当自己把握下。

之前发过的文章介绍过了疫情相关股票，其中有一项就是新冠特效药涉及的设备。所以这里不再重复。

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医疗器械行业的宏观环境

医疗器械的市场规模有多大呢？

2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元

2020年中国医疗器械市场规模为8118亿元，今年就能破万亿，现在已经是全球第二大市场，市场规模仅次于美国。

经过了几十年的发展，现在国内的医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。

医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。每个领域都有其领头的企业，也有其发展的天花板。

目前国产替代的进展：

别是

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最近的政策

1、DRG/DIP改革

无论是DRG还是DIP，都是在优化医保支付的方式，目的是控制住院治疗期间滥用药品和耗材的情况。非控费下门诊有望迎来耗材上量空间机会。

但是DRG/DIP 对于新技术是有除外机制的，也就是说新技术必然收益。

DRG/DIP 政策对住院期间的费用限制了，肯定会将一部分可不住院的手术分流出来，日间手术和微创手术的比例会提高。

那医院就有可能开设更多的手术间，手术室系统需要的全套设备都会增配，如无影灯、呼吸系统和麻醉系统等手术室标配设备。

微创手术涉及的内窥镜系统、腔镜吻合器、穿刺器、药物球囊、FFR、QFR等，也会相应增加配置。

2、《“十四五”医疗装备产业发展规划》

规划主要围绕着新应用、新设备、新技术，主要利好这几个方向：

1、诊断检验及治疗装备，新一代医学影像设备，肿瘤治疗设备公司、手术机器人和物理治疗装备。

2、监护及生命支持装备，生命体征监测传感器和零部件。

3、中医诊断装备，重点在脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。

4、妇幼健康及保健康复装备，智能化监测方向。

5、有源植介入器械，相关可吸收、生物相容性耗材。

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优选发展方向

1、手术机器人

机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体，在临床上外科上有大量的应用。具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。

目前最著名的是达芬奇手术机器人。达芬奇外科手术系统就是高级的腹腔镜系统。

而且手术机器人真正应用之后，可以精简医护人员的数量、降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。

目前，国内这个行业还处于初级阶段。发展方向也有很多，目前全球来看，腔镜、骨科手术机器人占据主导。在2020年，腔镜手术机器人和骨科手术机器人分别占比 60.7%和 10.1%。

利好的企业：

微创医疗：微创医疗是国内全品类的介入治疗领域龙头。

微创属于医疗目前是国内生产线最全，最具潜力的手术机器人公司。

公司有两大核心专利：机械臂与传动机构、手术器械。

公司有三款旗舰产品：图迈、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜、鸿鹄骨科手术机器人。

这三款产品均已纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。蜻蜓眼DFVison三维电子腹腔内窥镜于2021年6月8日获批上市，图迈腔镜手公司术机器人及鸿鹄骨科手术机器人处于注册批准阶段。

除旗舰产品外，公司还有六款处于不同发展阶段的在研产品。

根据 Frost &Sullivan 的资料，公司是全球行业中唯一1家拥有覆盖五大主要手术专科（即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术）产品组合的公司。

威高集团：威高手术机器人率先实现 5G 远程腹腔手术的行业创新者。

20的21年10月26日，山东威高手术机器人生产的“腹腔内窥镜手术设备”正式获得批准上市。

威高腹腔内窥镜手术设备包括：医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆。该产品可以减少手术并发症、提升患者生活质量、缓解医生疲劳、降低应用成本。

在远程治疗方面，威高腹腔手术机器人处于领先水平。

2021年10月7日央视《焦点访谈》栏目还播出了威高“妙手S”手术机器人为患者实施远程手术的场景。

天智航：国内骨科手术机器人行业的领军企业。

天智航的核心产品是骨科手术机器人，主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务这四个方面。

天玑骨科手术机器人目前主要应用于脊柱外科和创伤骨科领域。

天智航独有入钉点及钉行业道计算智能算法，可提升 20%手术效率，减少 70%术中辐射。

润迈德医疗：国内领先的血管介入手术机器人。

公司的核心产品（即 caFFR 系统及 caIMR系统）是高度创新的医行业疗器械，用于评估冠状动脉狭窄和微循环功能类别障碍（冠心病的相关起因）引起的心肌缺血的严重程度。

公司产品所用的关键技术均为公司内部开发，涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术。医疗器械公司的 caFFR 系统是首个同时在中国取得 CE 认证及国家药监局批准证书的国内血流储备分数（FFR）测量系统。

手术机器人赛道上的企业还有：堃博医疗、思哲睿、柏慧维康、术锐、精锋医疗

其中有非上市公司，可以关注这些企业的合作者。

2、内窥镜

这是个高壁垒的蓝海市场。

目前国内涉及的企业：

3、电生理

电生理也是个蓝海市场可期，而且这个行业的产品技术壁垒高，参与企业也比较少。

电生理主要包括的耗材：电生理电极导管、射频消融电极导管、压力感应消融导管、磁定位射频消融导管、磁定位标测导管

电生理主要包括的设备：多导电生理记录仪、心脏射频消融仪、心脏电生理三位标测系统

电生理市场规模

主要涉及的公司：微创电生理、惠泰医疗、心诺普、锦江电子

类别

4、AED

AED就是心脏除颤器，又称电复律机。

国产涉及AED的公司：鱼跃医疗、迈瑞医疗

5、医美耗材

医美行业持续出清了不合格的企业和非法的产业，现在监管力度也很强。广告的获客难度明显提升，产品的质量成为了重中之重。

6、血糖监测

预计到2030年，全球糖尿病患者数字，将达到6.08亿人。

2020年血糖监测市场规模约 268 亿美元，在全球 POCT（即时检验）市场中占比54.0%，是占比最大的板块。

这个行业分为BGM（指尖血检测）和 CGM（连续血糖监测）两个技术类别。BGM技术发展成熟。CGM 相比起来数据更加全面、成本更高、技术壁垒也很高。

国内糖尿病管理还呈现低确诊率、低治疗率、血糖监测低渗透率的“三低”状态。

这个行业比较集中，国内主要是四家公司：

鱼跃医疗：BGM 传统业务优势，收购了凯立特进入 CGM 赛道

属于

微泰医疗：胰岛素泵和 CGM 业务有望协同发展，技术壁垒高

三诺生物：BGM 产品丰富、零售渠道有优势，CGM 产品正在研发

九安医疗：BGM 血糖仪设计独特，别是小米健康领域的合作伙伴

7、TAVR（瓣膜置换术）

TAVR耗材国内的竞争格局尚未稳定，是以猪心包或者牛心包为材料生产出来的产品。

涉及的企业：启明医疗、杰成医疗、心通医疗、沛嘉医疗、爱德华、信立泰

8、国产二尖瓣、三尖瓣

国内的二尖瓣、三尖瓣行业还处于研发阶段，距离实现国产替代还需要时间。

目前正在研发的公司：微创医疗、沛嘉医疗、启明医疗

微创医疗的进度最佳，已有部分相关产品上市，还有些已经进入动物研究。

9、神经介入

神经介入行业的核心竞争力是公司产品的齐全度。

涉及的公司：沛嘉医疗、心玮医疗、归创通桥、微创医疗

10、康复医疗设备

这个赛道有望依托政策支持维持高景气。

我看好三家公司：

翔宇医疗：公司覆盖了声疗、光疗、电疗、磁疗、康复评定等全系列产品的研发生产，公司已取得 161 项医疗器械注册及备案产品，公司收入超1000万元单品的数量超过十个。

并且产品提供的诊疗服务项目进入医保目录的比例达到 94%以上

普门科技：

伟思医疗：公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人细分市场。公司在 2020 年新申请康复机器人发明专利 13 个，包括设计、控制、算法等方向。公司重点研发的妇幼康复诊疗设备和全套系统，此领域目前已经上升到国家十四五医疗设备规划中的七大发展领域之一。

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龙头潜力股

1、国内医疗器械总龙头：迈瑞医疗

迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

迈瑞医疗的产品大致覆盖了三个领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。

迈瑞医疗在国内设有 20 家子公司，超过 40 家分支机构；在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过 30 个国家设有 43 家境外子公司。

迈瑞医疗的产品覆盖中国近 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院，公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。

2、国内全品类介入治疗领域龙头：微创医疗

3、DR 市场龙头：万东医疗

万东医疗专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产及影像诊断服务。

D什么R 产品连续多年国内销量排名第一。

4、国内超声龙头：开立医疗

开立医疗主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B 型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备、血液分析仪。

5、心血管疾病治疗系统龙头：乐普医疗

乐普医疗是咱们国家心血管植介入医疗器械领域的开拓者和领导者，是唯一的科技部授予国家心脏病介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。

6、颅骨修复市场龙头：康拓医疗

康拓医疗目前主要收入来源为颅骨修补固定产品，2018年咱们国家颅颌骨修补固定产品市场规模为 8.6 亿元（以出厂价格计算），2018 年至 2023 年的复合增长率为 15.3%

根据南方所数据测算，2017-2019年康拓医疗 PEEK 颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过 70%。

并且，公司拥有多项核心加工工艺技术，壁垒逐渐加高。公司在神经外科的渠道和技术方面，已经建立起来了行业壁垒。

7、高值耗材唯一切入了全球供应链的公司：昌红科技

昌红科技是国内专业从事精密非金属制品制造及销售的龙头企业之一。

昌红科技整合了模具设计制造、自动化制造、注塑生产、医疗体系建设等多环节的生产能力，具有全球领先的系统集成型技术平台。

目前公司主要包括 5 大高景气医疗细分赛道：基因测序全产业链耗材、辅助生殖耗材及试剂、生命科学实验室耗材、IVD诊断耗材及试剂、标本采集&处理系统服务。

公司的客户都是国际的top厂商。

2021年11月昌红科技与罗氏签订战略合作协议。

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现在国内医疗器械行业处于创新升级阶段，位于优质赛道、拥有持续研发创新、渠道拓展、政府事务、并购整合等多位一体的器械龙头今年很有投资价值。

平台型企业：迈瑞医疗、微创医疗

全球比较优势的企业:南微医学、海泰新光

快速成长阶段的企业：心脉医疗、开立医疗

消费型产品企业：爱美客、欧普康视

2021年-2022年政策收益、事件收益的企业：澳华内镜、爱博医疗、健麾信息、振德医疗、

时代天使、东富龙、楚天科技、伟思医疗、先健科技、心通医疗、启明医疗、沛嘉医疗