二类医疗器械许可证容易办理吗(办二类医疗器械许可证需要什么手续)

想要经营医疗器械，就必须办理医疗器械经营 办理许可证，其中二类医疗医疗器械器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以吗后，二类吗医疗器械经营只需要到当地药监部门进需要行经营容易备案。那么如何办理什么呢？接下来大家就来看一看吧。

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经二类营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相手续关专业中级以上技术职称。经需要营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持办理有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械行业应用包括哪些?许可证

普通诊察器械类：体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检许可证验分什么析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急容易救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制二类氧机 手提式氧气发生办器;

医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、营业手续执照办复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;