二类医疗器械经营范围2017版分类目录(一二三类医疗器械目录)

企业如何才能合法经营医疗器目录械？康诺优一二企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您：经营三类医疗器械需经营范围办理《医疗器械经营许可证》，经营二类医疗器械需要办理一二《第2017版二类医疗器械经营备案凭三类证》，经营一类医疗器械无需办理许可证及备案凭证。

1医疗器械三类为注册审批部门所在地的简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗二类器械，进口第二类、第三类医疗器械为分类“国”字；境内目录第二类医疗器械为注册审批二类部门所在地省、自治区、直辖市简称。

2为注册形式。“准”字适用于境内医疗器械；一二三“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香2017版港、澳门、台湾地分类区的医疗器械。

3为首次注册年份。

4为产品管理类经营范围别，二类或三类医疗器械，分别用一二三2和3表示。

5为产品分类编码。

6为注册流水号。

切记！只有《医疗器械经营许可证》不能经营二类医疗器械；同样，只有《第二类医疗器械医疗器械经营备案凭证》不能经营三类医疗器械。