iso9001设备内校可以吗(iso9001文件)

ISO 9001：201吗5标准理解与应用-9.3管理评审

【标准要求】

9.2内部审核

9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部可以审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a)是否符合：

1）组织自身的质量管理体系要求；

2）本标准的要求。

b)吗是否得到有效的实施和保持。

【理解与应用要点】

• 组织应策划内审，按一定的时间进行内审，最低要求1年1次，通常1年2次，有的企业还定期组织过程审核、产品审核。
• 对质量管理体系的要求：
• 两个符合:

(1) 符合组织自身的质量管理体系要求(如内部程序、图纸、规范、标准；顾客需求；法律法文件规要求；企业管理体系；对人员工作情况的观察)；

(2) 符合GB/T19001-2015标准的要求。

2. 组织是否能有效的实施、保持和持续改进设备。

【标准要求】

9.2.2组织应：

a)依据有关过程的重要性、文件对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b)iso9001规定每次审核的审核准则和范围；

c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；

d)确保相关管理部门获得审核结果报告；

e)及时采取适可以当的纠正和纠正措施；

f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

注：相关指南参见GB/T19011。iso9001

【理解与应用要点】

• 审核方案应策划输入包括：

a） 过程的重要性；

b） 过程绩效；

c） 影响组织的变更；

d） 以往审核的结果；

e） 顾客投诉趋势；

f） 法律法规问题；

g） 第二方、第三方审核时间。

• 审核方案应包括下列内容：
• 审核的频次，可规定一年审核一次，也可以审核多次；
• 审核方法可包括访谈、观察、抽样和信息评审，按过程方法进行审核；
• 明确职责，谁来组织审核、实施审核、编制报告和实施纠正措施、检查纠正和预防措施的有效性，每月审核员审核的范围；
• 工作的计划，审核的范围确定，审核产品的确定；
• 纠正措施实施要求；
• 审核报告的编制、分发及归档；
• 组织应确定每次内审的准则和范围。内审准则可以是具体的标准或要内校求，内审范围可以是具体部门、产品和设备服务、过程和设施。对于实施了多个管理体系标内校准的组织而言，开展结合审核能避免重复，有助于减少重复和冗余。
• 审核人员的安排确保审核的客观性和公正性，确保审核结果的公正性。
• 审核报告的传递，每次内审结束后，应将结果汇报给相关人员。审核结果需要采取纠正措施，应考虑不符合的严重程度。
• 不符合的整改应规定职责和时间要求。没有构成不符合的观察项，有发生不符合的潜在趋势，也应将这一信息纳入审核报告，为管理层提供信息，以决定是否适合采取行动。
• 保留内审结果形成文件的信息，作为审核方案得以实施的证据。审核结果包括审核报告、纠正或采取的纠正措施的证据(如培训、更新的形成文件的信息)。内审的结果是管理评审的输入。
• 相关指南见GB/T19011.

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