注册医疗设备公司需要什么手续(注册医疗器械维修公司需要什么手续)

1、从事需要医疗器械经营活动，应具体以下条件：

（1）应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；

（2）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员医疗。

2、从事第二类医疗器械经营的企业，需医疗器械要向相关部门备案、提交以上条手续件资料；有一维修种情况可以免于经营备案，就是按照国务院药品监督管理部门什么的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械。

从事第三类医手续疗器械经营的，经营企业应当向相关部门申请经营许可、医疗提交上述条件资料。

一般情况下，申请医疗器械经营许可证需要20个工作日，医注册疗器械经营许可证有效期为5年，有效期需要满，医疗器械可办理续期。

从事医疗器械网络销售，从公司事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设设备公司区的市级人民政府负责设备公司药品监督管理的部门，此规定适用于第公司二类医疗器械、第三什么类医疗维修器械经营的，其中，免于经营备案的二类医疗器械除外。