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济南市医药产品注册代理公司(济南公司)

《投资者网》大健康行业组 蔡俊


致力于成为创新型医药企业的西藏多瑞医药股份有限公司注册(下称“多瑞医药”,301075.SZ),研发管医药线又多了款药品。


根据2月22日发布的公告,济南市近日多瑞医药公告控股子公司武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司与河南中医药大学签署《技术转让合同》,后者将“益肺济生颗粒”的临床试验批准通知书及新药相关权益转让给前者。


业绩方公司面,2021年前三季度公司营业收入3.96亿元,同比增长19.73%。多瑞医药的业绩增速,公司得益于其核心产品的强劲表现。该产品因各种优势,已在全国医院铺开销售。同时,公司还通过合作形式,销售其他产品以完善手术领域的布局。


研发实力不断夯实


拿到“益肺济生颗粒”的相关权益后,多瑞医药的代理研发管线又多了一款药品。据悉,该药品属于中药创新药1.1类,类别上是国家重点研发项目。


所谓1.1类新药,是指国内外未上市销售的独创药品。因此,1.1类新药不仅疗效好,而且备受国家支持。


实际上,很多1.1类的新药也是十亿的销售额的大品种。此前,行业内仅有为数不多的企业实现成功研发。为了实现新的突破,该类药品的研发在政策上受到多项鼓励和支持。中药创新,将迎来巨大的发展机遇。各种利好环境下,公司将力争寻求更大的突破,尤其是1.1类中药创新药方面。


2021年前三季度,公司研发费用1736.07万元,同比上涨5.73%。节节攀升的研发投入,不断夯实公司的创新实力。不止如此,从研发费用占收入的比重看,多瑞医药也一直处于前列。招股书显示,公司该比例为5.93%,另三家同业企业分别为2济南市.03%、4.51%、8.37%。


截至2020年末,多瑞医药共拥有研发技术人员67名,占全部员工的比重为22.48%,不少人有10年以上的工作经历,研发管理经验丰富。


研发规模逐渐加码,背后是多瑞医药管线的逐渐充实。根据招股书,公司重点围绕手术期和急抢救领域进行管线产品布局,其拥有17项研发产品,其中4项为重点。


以碳酸氢钠注射液(1.4%,100ml)为例,该产品属于国内独家品种,在报告期内已完成中试且处于稳定性考察阶段。米内网的数据统计,其竞品的销售额2017年至2019年的年复合增速达32.3%。公司以此切入市场,有望分得一杯羹。


另一款重点产品碳酸氢钠林格注射液(500m代理l),招股书显示,报告期内处于申报注册阶段。该产品可纠正代谢性酸中毒,据米内网的数据统计,2020年上半年其竞品的销售额为2000万元,较2019年增长936.27%。蓝海市场已经打开,多瑞医药有望掘金。


夯实管线也有利于多瑞医药构建技术性平台。据了解,公司已形成晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台等。平台化的优势,在于可以孵化出更多产品,进而储备丰富的专利济南和技术,推动公司的研发能力显著提升。


高增长和高毛利的核心


作为血浆代用品细分领域的领先企业,多瑞医药的核心产品为醋酸钠林格注射液。该产品为国内首仿,属于新一代晶体液。值得注意的是,该产品在国内细分市场的份额超过90%,毛利率始终保持在90%以上。


2018年至2020年,多瑞医药的核心产品收入分别为3.48亿元、4.49亿元、4.59亿元,占营业收入的比重分别为99.85%、99.91%、93.57%,期间复合增长率为14.75%。


公司的高增长和高毛利,主要由两个因素产生。


其一,多瑞医药的醋酸钠林格注射液产品优势明显。该产品与传统晶体液相比,更为接近人体血浆成分和理化特性,因此具有更好的稳定性和代谢特性,能降低重症患者死亡率以及改善患者预后。


其二,多瑞医药进入市场较早,在商业化方面也持续努力。


2018年至2020年,多瑞医药实现销售的终端医院家数从600多家增加到800多家。其中三级医院超过500家,形成了较好的示范作用。


两个维度的布局


研发实力不断夯实、核心产品销售良好,多瑞医药的优势正不断被其他企业看到。


近些年,一些企业与多瑞医药主动合作,委托其代理产品。多瑞医药也拓展了自身的销售增长点,助力业绩迈上新台阶。根据招股书,2020年多瑞医药新增经销注射用头孢噻肟钠产品,并产生收入3149.53万元。


今年1月,多瑞医药公告称,与济南康桥医药济南科技有限公司达成协议,将在全国独家受托销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液产品,并在委托期结束之后享有优先代理权。该产品主要用于外科手术、无痛分娩等。


事实上,无论是自主研发还是注册引入代理,中药创新药正迎来黄金时代。


近年来,国家发布了系列政策文件指导中医药工作,将中医药纳入国家级发展规划。比如,《中国制造2025》中,创新中药被列为发展重点;《“健康中国 2030”规 划纲要》中,创新中药被提及要大力建设;医药工业发展“十四五”规划中,创新中药研发是重大任务。


利好政策频繁出台,为中医药市场打下坚实基础。相关政策不断推动中西医协调发展,为中医药行业营造了更优异的成长环境。


而根据招股书,多瑞医药的布局分为两个维度。


第一个维度,多瑞医药从应用领域,围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等领域,重点布局临床价值大、技术壁垒高的化学仿制药和改良型产品新药。以此不断切入麻醉药物的细分业务,完善手术领域的布局。


第二个维度,多瑞医药从中药入手,在政策引导下把我趋势,积极布局创新中医药药。通过不断夯实研发实力,引入优质的外部产品,致力于让产品线提升一个台阶。


多瑞医药表示,公司将坚持仿创结合、聚焦特色、稳步发展的经营思路,围绕高技术壁垒仿制药和改良型新药领域丰富产品管线,持续提升产品竞争力和患者用药体验,力争成为国内特色细分领域的领先企业。


多重努力之下,该公司正在打开未来成长空间。(思维财经出品)■


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