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上海办理医疗器械生产许可证(医疗器械经营许可证怎么办)


三类医疗许可证需求哪些材料、三类医疗许可证处理所需费用


第一、处理营业执照


所需求材料:上海


1、法人、监事、股东、财政身份证正反面相片、实名电话和邮箱


2、企业注册资金(实缴不用实践出资)、占股比例


3、公司名办理称


4、运营范围


5、自有地址(产证复印件、产调证许可证明、租借怎么办合同)


如无地址能够许可证挂靠园区


提交核名审阅——法人,监事,财政网签——收取营业执照正副本、公章医疗器械,法人章,财政章,发票章


第二步办理、准备材料


一、需生产求四名人员(法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、检验员):


1、身份证复印件


2、毕业证书复印件

经营

3、个人简历(电子版)生产


二、供货商:(协作厂家)


1.协作厂家营业执照复印件 加盖公章


2、协作厂家的运营许可证复印件加盖公章


3、协作厂家产品注册证 复印件加盖公章


4、产品授权书加盖公章


三、后期医疗器械的所需材料


1、四名人员需求去医院体检开具健康档案


2、出售人员的培训证明(植入产品)


3、售后服务协议(设备类产品)


4、购买医疗器械购销存软件(根本费用在2200元左右)


5、完善软件企业信息(人员信息、供货商信息)


四、处理怎么办流程


运营企业经办人携带上述材料经营前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请上海运营答应;



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