医疗器械税收编码的查询(医疗器械税收分类编码在线查询)

近日，国家财政部医疗器械及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2查询021年版）的通知流出，通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。

多省明确发文

（图源：广东省药监局）

除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序，分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

据悉，目前华为技术有限公司国际分类为“医疗器械”的商标注册申请已超100个，其中44个已完成注册。

其实早在今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁何刚就曾透露，华为首款可以测量血压的智能手表已经通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计下半年正式上市。9月6日，华为还通过会员在线查询App开启血压测试受试者招查询募，要求腕围大于200毫米，且血压高于140mmHg者优先。

天眼查App显示，华为终端有限公司、华为技术有限公司已公开多条医疗相关专利，如2016年申请的“一种心率检测方法及装置”“心率检测方法和系统”等，相关专利目前均已授权。同时华为公司“心电”相关专利也有多条，如可降低心电图检测装置的设计与制造难度的“一种心电图检测装置”专利、可提高心电检测的精确度的“心电检测装置、电路及方法”专利等。

据了解，目前华为正以家用医疗级高精度血压测量为核心，研发可穿戴血压测量设备，同时华为与国内知名机构启动高分类血压管理研究，探税收索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

数据显示，华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构，为医疗行业提供全面覆税收盖、安全可控、运维简单、面向未来的无线网络解决方案。

对于此次华为的入局，医疗行业专家史立臣对《国际金融报》记者表示：“华为目前进军医疗器械领域，其实本身是具备优势的。华为本身属于通讯行业，相关的技术积累都是有很大的底气与技术资源的。未来的整个医疗器械编码行业，临床应用将趋向智能化。这一块也是华为最大的优势。举个简单的例子，例如患者在病床上躺着，医生可以远程检测到病人的血压、脉搏、心跳等数据。”

记者注意到，除了华为入局，格力电器等多家企业也开始着手布局医疗器械行业。

价格竞争要来？

对于此次国家采购通知的流出，史立臣对记者表示，在此次医疗器械采购中，有137种医疗器械是100％国内采购，但是还有还有一部分占比为75％和25％。一些小型医疗器械像IVD体外检测基本国产已经可以满足，有一部分大型器械国产还无法满足，需要外采。

事实上就是根据国内申报产品的情况，看哪些可以满足。比如有些器械有三四家生产，质量还不错，那就可以采用100％国内采购。有些满足不了或者质量在线查询达不到要求的，例如一些大型的器械，就还是要允许一部分进口。

中国的医疗器械发展速度很快，但起步较晚，也就四五年的发展编码时间。大部分都是体外诊断类，比如试剂、检测试纸、还有一些小型的检测设备，因科技含量相对较低，研发时间和成本都相对较短，追赶速度较快。但是大型设备的核心部件还是需要进口。

在137种国内采购的医疗器械中，大部分分类都是IVD类，而IVD类也是近几年才发展起来，生产的厂家较多，但是大头市场依然以国外企业为主。中国企业市场份额大概占30％~40％左右。此次采购国内占据了绝大多数市场，对中国的企业肯定是重大利好。

虽然国内企业目前已经具备了生产医疗器械的能力，能否赶上国外的标准还是有待观察，但是能满足临床检测需求就可以了，国内企业其实在质量层面上还有进一步上升的空间。

对于价格方面的影响，史立臣表示：“这次国家采购其实和集采几乎没有区别，未来价格的竞争将会变得非常关键。这项政策中，137项医疗器械都是100％国内采购，也就是说在这种情况下，每个产品基本上都有3家以上的企业在生产。而3家企业都在生产就已经进入集采范围了。市场给了企业，价格就需要下降。但是整体来说是好的，因为市场扩大后，数量会增多，即便单价降低后，数量也会弥补单价下降后的亏空。国内的产品质量相对国外还是有一定的上升空间。“

一旦采购开始，未来会出现什么情况？史立臣分析道，采购后，国外的企业如果也医疗器械想进入国内市场，就会拉低价格，国内价格优势如果丧失，那么市场肯定会采的用价格更低的企业。所以国内企业除了提升目前的质量标准，还要加大研发速度。

此外，史立臣还谈到，采购主体是谁的问题现在也需要明确。药品的采购主体的医保局，医院采购医疗器械没办法通过医保直接报销，只有和患者发生关系的东西才能报销，例如患者使用检测试纸，这个就可以直接报销。但对于医疗器械，史立臣预测，其主体可能会是卫健委。

本文源自国际金融报