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西安医疗器械经营许可证价格(西安二类医疗器械注册证代办)

宿迁市药店审批实行“9证合1”,两天办结。




药店审批,9证合1




根据泗阳政务消息,9月2价格2日,宿迁市泗阳县行政审批局为当地一药店颁发《零售药店行业综合许可证》,该证为全市首张“九证合一”证照。




泗阳县行政审批局表示,“九证合一”即将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》,实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”。




药店工作许可证人员介绍称,这次开店从提交材料到领到许可证,前后只花了2天时间,非常快捷。要是放在以前,要跑行政审批局、市场监管局、城管局、卫健局等多个部门,需要准备的材料就有200多页,整个办理下来,最快也要20多天,多的要2个月。




据了解,该药店行业综合许可证上有一个二维码,扫码后可跳转至泗阳县企证通平台,可查看药店涉及全部证照信息。




此外,除了零售药店行业,当地还在物流、劳务派遣、超市、进出口贸易、人力资源等领域开展“一业一证”改革,可压缩审批材料47%,缩短审批时限82%,减少群众跑西安腿次数93%。




多证合一,药店为最先试行行业之一




梳理发现,各地纷纷跟进“一业一证”改革试点,并落实到当地多个行业中,通过“多证合一”手段,有效压缩审批材料、缩短审批时限,而零售药店则是最先尝到改革“甜果”的行业之一。




2021年3月15日,据西安晚报报道,陕西西安市国际港务区行政审批服务局为一药店发出省内首张“五证合一”行业综合许可证。




该药店负责人告诉记者,以前开连锁店需要办理药品经营许可证、食品医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证和互联网药品信息服务资格证书5个证,需要提交5次资料,有医疗器械时候一个月都办不完,现在只需要提交一次申请,当二类天就能拿到行业综合许可证。




2020年6月17日,中国江苏网消息称,自贸区南京片区日前向本地一药店企业核发首张《行业综合执业证》。




据药店人员介绍,当地开办药店现在只需要提交一张申请表给‘一业一证’综合窗口,5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。而在以前,开药店需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品代办经营许许可证可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证,准备7套申请材料。




2019年8月9日,上海市浦东区市场局向一知名连锁药店核发全国首张药店行业《行业综合许可证》。据悉,改革前上海市开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证,改革后仅需申办一张《行业综合许可证》,即“六证合一”。




药店“六证合一”后,审批时限缩短90%,在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程,办理时限压缩至15个工作日,较法定时限143个工作日缩减90%,较承诺时限115个工作日缩减87%;材料精简72%,申请材料由改革前的68份压减至19份、减少72%,填表要素由改革前的463项减少至130项、减少72%。




已有省份全代办面推行“多证合一”




药店“多证合一”,西安除不少地方进行改革试点外,也有一些省份全面推行。




2021年8月13日,辽宁省药监局发布《关于推进药品零售企业“多证合一”工作二类的实施意见(征求意见稿)》指出,药品零售企业在办理药品注册证经营许可过程中,可自主申报。另外,对于同一药品零售企业涉及同一层级两项(含)以上许可事项应当按照“多证合一”模式进行经营办理。




其中,在统一申报受理环节,该文件规定,审批部门设置专门办理窗口,或者在线上平台设置“多证合一”入口,药品零售企业可获得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同审查、一并审批、一口送达等流程简化服务。在压缩审批时限方面,企业多个许可项目合并,可开展一次现场验收核查,压缩审批时限,限时办结。




2020年6月7日,山东省人民政府办注册证公厅印发《关于抓好保居民就业、保基本民生、保市经营场主体工作的十条措施》并指出,2020年6月底前全面实施“一业一证”改革,线上线下并行办理,实现“一证准营”。将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日。这意味着,在山东省开药店,不光是要价格办的证件少了,而且办理时间也大大缩短,仅需1个工作日。


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