药品生产许可证号的含义(药品生产许可证的申办条件)

通常，在化妆品的包装上我们能够看到“妆字号”“特字号”，近年来，一些“面膜”等产品包装上还出现了“械字号”甚至“消字号”，这些“字号”含义被商的家拿来作为产品的宣称点，并在消费者中刮起一阵热风。这些字号到底代表什么？如何区分呢？

“妆字号”

图1中的粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品。

图2中的国妆备进字代表经备许可证案后进口的国外化妆品。

“特字号”

化妆品上的“特字号”（如图3、4）指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得申办的批准文号。例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。

值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品，其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等，我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

下面我们即将介绍的两种“字号”就不再属于化妆品范畴了。

“消字号”

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品（图5消字号标识）。包含消毒剂、卫生用品等，例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。因此“消字号的号”产品的往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》第33条规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是进行了虚假宣传。

械字号”

械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用条件不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在条件达到下列预期目的：

（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（4）妊娠控制。

根据定义可以看出，医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，目前市场上确实有“械字号”的医疗器械产品，这类产品实际上属于医用敷料，药品生产通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗药品生产后的恢复。

不少不法商家便打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护号的肤功效，向消费者进行销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大含义适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以，不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品，是违法的。

通过以上介绍，我们可以看出，“妆字号”“特字号许可证”都属于化妆品，“消字号”“械字号”均不属于化妆品，不可以按照化妆品进行宣传。

最后，我们用一张表总结一下“妆字号”“特字号”申办“消字号”“械字号”的区别。