不良反应台账是什么意思(台账不完善的原因分析)

一、提高认识，加强领导，发挥部门协作优势。

全区各级医疗机构、药品医疗器械经营企业药械不良反应监测呈报点的开通率达到100% ,化妆品不良反应监测点做到一级以上医疗机构全覆盖，与区卫健委联引发了《哨点单位通知》，确定8家化妆品不良反应监测哨点单位，各监测点均实现网上直报,截至目前,全区医疗机构共报送药品不良反应报告 篇，占报告总数的 %。

创新举措，完善制度，激发监测网络内生动力。

根据市局和市监测中心的工作部署和领导要求，为确保全区药品不良反应监测工作的有序开展，通过不断加强组织建设和制度建设，促进了全区监测工作正常运转。

一是健全工作机制，确保监测网络运转有序。印发了《关于加强药品、医疗器械、化妆品不良反应监测报告工作的通知》，要求各相关单位成立不良反应监测领导小组，每个企业或单位确定1名不良反应监测联络员，具体负责本企业、本单位与区局的联系沟通。分别建立了药品、医疗器械、化妆品企业交流微信群，实行月报制度和督报制度，每月26日前安排专人督促各单位按时上报，杜绝漏报、瞒报、不报现象。

二是依托行业协会，确保监测网络高质运行。为更好地适应不良反应监测工作的需要，我局依托**区医药质量管理协会将全区划分为8个片区，由各片区协会副会长牵头收集反馈片区内社区卫生服务中心、药械化妆品批发和零售连锁企业在不良反应监测工作中存在的问题、困难、想法，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面。2020年依托行业协会组织不良反应工作现场交流会、观摩会5场次。

三是加强宣传培训，确保监测网络准确及时。

针对监测单位不良反应特别是化妆品不良反应监测工作经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专题培训、社区宣传等形式，增强各监测点做好监测工作的使命感和责任心。

2020年开展525爱肤日宣传等各类不良反应社区宣传5场次，组织从业人员不良反应培训300余人次。将不良反应监测工作纳入日常监管工作中，开展报告真实性核查15次，对化妆品经营企业开展定向业务指导 22家次。

科学评价，督导并举，实现报告高质高效。

2020年我局以强化医疗机构药品不良反应监测工作入手,发挥医疗机构监测的主体地位,截至目前共有112家医疗机构累计呈报药品不良反应报告222篇,化妆品不良反应报告66篇，占全区不良反应报告数的444%。年初，采取随机抽查监测报告和现场查阅台账等形式对全区不良反应监测单位进行了考核,分别从报告的真实性、及时性、准确性等方面进行质量评估,通过考评评出了2019年的先进集体和先进个人,充分调动了监测单位开展不良反应监测的积极性。

安排三名同志分别负责药、械、化不良反应监测报告的质量评估，坚持对每一篇不良反应报告都进行评价,并在每月月初将各单位报告数量、质量情况进行总结比较,以通报的形式通报至各单位，通过评比促进各呈报单位的工作积极性。除每月通报之外,每年编写《**区药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作分析报告》，主要内容包括全区不良反应监测报告情况分析、各类药品不良反应信息、区局工作动态等,发放到各呈报单位，大大提高了全区的报告整体质量。

以上是我们在药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题，如：

1、新的、严重的报告数比例较低。

2、化妆品报告数仍较少,有部分报告信息收集不全。

3、部分单位认识上存有差距，特别是化妆品专营店、美容院对开展化妆品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高。

下一阶段，我局将进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全区不良反应监测水平，按照市局要求，坚决完成计划任务，为保障广大人民群众用药用械及化妆品安全，做出我们积极的贡献。