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上海医疗设备公司注册(碧迪医疗器械上海有限公司)


3月16日,上海本土创新企业思路迪“新型冠状病毒201碧迪9-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市。此次获批的试剂可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80至120分钟,缩短至30分钟以内。在医疗器械提高扩增速度的同时,此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准,能够检出更低病毒浓度的样本,降低漏检风险。


4月1日,上海首个获批的新冠有限公司抗原检测产品诞生,这款名为“芯赛新”的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,采用鼻拭子采样,加样10至20分钟内判读结果,可用于个人居家自测,并经国内外大量样本验证,灵敏度和特异性优异。


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《光明日报》( 2022年04月11日 04版)


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