1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大三类专以上学历或中级以上职称。
3、企业内哪些初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、如何企业应具备相应的公司产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有公司相应的生产设备。
7、企业应收集并保存办理与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的,应具有经营符三类合规定的生产场地。
注册医疗器械公司的流程:
1、到工商局企业名称;哪些
2、在上海市食需要品药品监督管理局网站上提交医疗器械经医疗器械营许可证申请材料;
3、药监局预约并察看经营场地;
4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照
6、办理组织机构代码证;
7、办理税务医疗器械登记证;
8、开立公司基本账户许可证;
9、核定税种,购买发需要票;
办理《医如何疗器械经营企业办理许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
经营医疗器械公司要办理的资质:
医疗器械经营备案凭证;
医疗器械经营许可证;
医疗器械经营网络销售企业备案;
互联网药品许可证交易服务资格证书;
《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》。
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