长垣第三类医疗器械许可证办理(第三类医疗器械许可证挂靠)

▍整理：米克

江西进贤，6万医械人

从现场的情况反馈看，部分企业发展遇到了办证难、时间长等困难，这使企业在发展中造成医疗器械产业投资小、时间短的问题，相关主管部门也就这些问题给出了解决途径。

据最新消息，到2020年底，进贤要实现医疗器械产业主第三营业务收入突破500亿元；到2022年底，形成从孵化到基地生产一个较完备的产业流程，构建产业集群，实现医疗器械产业主营业务收入1000亿元。

这个县城的产业规模为何如此之大？

公开资料显示，进贤医疗器械产业在上世纪80年代初期起步，90年代起势，如今，进贤医疗器械“一根针”即一次性输医疗器械注器械类产品占全国市场31%。

近些年，随着产业的转型，战略布局也开始变化。现在已经从低值耗材开始向中高端耗材转型，从无源医疗设备向有源医疗设备转化。

据悉，2018年，全县的医疗器械产业产值已经突破150亿元。

在生产领域，截至2018年底，该县现有医疗器械生产企业几百余家，全国医疗器械百强5家；

在销售领域，进贤县有销售企业约700余家，有6万多人活跃在全国各地的医疗器械销售领域，在全国注册了近60三类00多家销售公司，代许可证理销售品种达6000多种。

同时，政策的大力扶植也是其快速发展的一大动因。

2019年4月，南昌市发布《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》，将在进贤县设立100亿元医疗器械产业基金，设立5000万元专项资金。

2019年3月，南昌市委、南昌市人民政府主办，进贤县人民政府承办的南昌市医疗器械产业恳谈会在上海举行。会上，进贤县与5家企业签订了投资落户协议，投资总额达92.5亿元。

浙江桐庐，内窥镜的小镇

谈到医疗器械的县城，一定还要提的就是以“全国最大硬管内窥镜生产基地”著医疗器械称的桐庐。

桐庐县的医疗器械产长垣业已有近30年的发展历史，主打产品是医用硬管内窥镜手术器械，它也曾被中长垣国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”。

根三类据统计，目前桐庐已有超过1000家医疗器械企业，其中生产企业有百余家，其中配套手术器械的国内市场份额占有率已达30%以上。

在转型方面，桐庐来时主动融入“产业强县”战略，建设“中国微创外科器械小镇”，这也是浙江省首个以医疗器械产业为核心的小镇。

同时，为了加速产业集聚，桐庐有对医疗器械经营企业的告知承诺制，据悉，申请人只需签署告知承诺书，就可领取经营许可证，1个月内工作人员上门核查承诺事项。

据统计，近五年桐庐县医疗器械企业加速聚集，仅2018年就新增医疗器械生产经营企业500余家，同比增长超130%。

河南长垣，卫材之乡

河南省长垣县，2019年被中国医学装备协会授予“中第三国医疗耗材之都”称号，是全国最大的医疗器械及挂靠卫生材料生产基地之一。

它是我国卫生材料如脱脂纱布、脱脂棉、许可证一次性无纺布、生物材料、医用高分子材料、乳胶制品等医疗用品的主要集散地之一，医疗器械及卫生材料产业产品覆盖挂靠面约占全国市场的80%，产品市场占有率达60%左右。

业内有一句概括叫做：长垣停产、全国缺货。

医疗器械及医用材料产业是长垣县的四大主导产业之一，主要分布在县城北部的丁栾、张三寨、满村、城关、佘家等乡镇。

据不完全统计，目前长垣县共有医疗器械生产经营企业进2000约余家，从业人员6万余人。在生产总值方面，飞速增长，2018年达百亿。

医械的故乡，还有这些县城

除了以上3大迅猛的县城外，还有这些城市产业集散地生产规模强大。

扬州头桥镇：头桥镇现有生产企业百余家经营企业和生产企业，市场营销人员数量5000余人。

湖北孝感：是全国病理设备生产制造集中地，以孝感亚光为代表的百家企业，占有较大份额的国内市场。

江苏徐州：医疗器械企业主要以常规、低端的医疗器械为主，微波治疗仪、肛肠治疗仪、前列腺治疗仪、皮肤科、阴道镜、B超、电刀等产品，企业市场规模偏小，医疗器械经销公办理司有500余家。

江苏常州：已形成全国最办理大的骨科生产基地，目前聚集美敦力、史赛克、艾斯曼等众多骨科企业、还涉及体外诊断试剂、外科手术工具、卫生材料以及康复器材为代表的五大特色子产业群。