该提案授权使用生产和供应新冠肺炎疫苗所需的专利，无需权利持有人同意，以解决新冠肺炎疫情问题。与之前提案不同的是，此次新增了一项限制，即该豁免条例仅适用于2021年新冠肺炎疫苗出口量占全球出口量不到10%的世贸组织成员国。
中国2021年出口的新冠疫苗超20亿剂，远已超此比例，因此根据该提案，中国不在疫苗专利豁免的国家之列。
这也意味着如果该提案通过，中国和欧美一样，都需要向发展中国家豁免新冠疫苗专利，且允许这些国家在其国内仿制新冠疫苗。但是欧美的新冠疫苗专利，如mRNA疫苗专利在中国依然不会放弃。中国若要使用这些专利，还需获得许可。
该提案目前是世贸组织四个成员国之间的一项临时协议，须得到世贸组织164个成员国的接受才能被视为正式协议。
新冠疫苗专利豁免斗争已久
早在2020年10月，南非和印度为首的发展中国家便正式向世贸组织提出应豁免有关新冠肺炎疫苗、药物等知在识产权义务。届时共100个国家支持这一提案，其中58国为共同提案国。
2020年11月2的0日，在TRIPS理事会召开会议审议上述提案，包括中国在内的140个国家赞成此提案，美国、欧盟为首的发达国家反对，希望把疫苗的知识产权掌握在手中，保住利润，同时激励未来的研发。由于有能力开发关键疫苗和相关医疗技术的大型医药公司都属于发达国家，发达国家和发展中国家互不妥协曾让新冠疫苗专利豁免提案屡被搁置。
此后，各方持续博弈，但疫苗知识产权豁免事项进展缓慢，直到2021年5月5日，美国表态称支持世贸对“全球放弃对新冠肺炎疫苗的专利保护”这一提议的讨论，欧盟委员会主席冯德莱恩也在5月6日表几家态称，欧盟愿意讨论有关方案。制药
欧盟内部曾一度意见不统一，因为mRNA的生产非常复杂，发展中国家仿制不一定成功，反而会扰开发出乱疫苗的原开发出料市场，例如生产mRNA疫苗的分子修饰材料和包裹材料，全球只有几家公司有能力生产制造，一旦放弃专利，仿制企业去抢购，若未能生产出有效疫苗，反而造成了资源浪费。
专的利豁免能否实现亚非拉国家自主生产？
中国银河证券研究院去年4月曾对新冠疫苗专利豁免进行分析，认为专利无法囊括所有壁垒，即使落地，公司有也难以迅速打破现有市场格局。
首先，mRNA技术平台壁垒较高，仿制难度较大，mRNA技术涉及多项专利，一些核心专利如佐剂、递送技术等是非公开的；其次，疫苗监管严格，疫苗的制备生产需要经历多重审核；再者，原材料供应紧张，也将起到限中国速的作用。因此，放弃专利就能有大批企业进入的情况不太可能较快实现，难以迅速打破市场格局。
而此次的提案再次限制了豁免范围，提案中的豁免范围将仅适用于新冠疫苗专利。但是，除了新冠疫苗专利，若要实现规模化生产公司，还需疫苗制程、工艺参数等，具体到新冠疫苗，比如mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech/复星、莫德纳）的脂质纳米粒递送技术，重组蛋白疫苗（Novavax）的工程化细胞（CHO）生产重组蛋白技术。因此，即使本次提案通过，能够大规模进行新冠疫苗生产的主要仍是发达国家，广大亚非拉地区能否实现生产仍是未知数。
而对于新的mRNA疫苗，大量的基础专利都在有效期内，美国、欧洲、加拿大都有企业拥有这方面的核心专利，他们相互之间可以交叉许可，但是中国因不在豁免范围内声称，则会受到m美国RNA疫苗专利的限制。
再者，即使发展中国家获得了世贸的专利临时豁免，也无法获取mRNA疫苗核心技术的专利，因美国为拥有疫苗专利的美国制药企业也并不全部拥有这一专利。以莫纳德公司的mRNA-1273疫苗为例，该公司已经确定了公司至少7项声称可以保护其mRNA已-1273疫苗的美国专利，但是在这款疫苗中，最核心的技术之一，即能够将信使RNA药物递送到细胞中声称的脂制药质纳米颗粒的（LNP）制剂专利技术并不属于该公司，也不属于新冠疫苗专利范畴。美国莫德纳公司早在20公司有20年10月自愿放弃其疫苗专利的强制执行权利，允许其它国家厂商去制造它的疫苗，但目前为止没有任何一家接受者。
专利权豁免仅是放开了生产技术，但是对于原料获得、制造过程等一系列生产过程的问题，也并未有解决方案中国。
（实习生侯雨汐对本几家文亦有贡献）
版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至123456@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
