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北京办理医疗器械三类销售许可证(北京医疗器械专卖店)


屈浩鹏介绍,3月18日,第一批新冠病毒抗原检测试剂在北京市场售出,市民可在线上平台和线下药店实名登记购买。截至目前专卖店,北京新冠病毒抗原检测试剂生产经营和供应办理保障许可证平稳有序。


线销售上线下一致,强化经营环节监管。国家药监局明确,属于三类医疗器械的新冠病毒抗原检测试剂产医疗器械品,特殊时期施行特殊政策,准许在取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业销售。市药监局要求各区市三类场监管局要强化经营企业监管,无论线上销售、线下,新冠病毒抗原检测试剂经营企业应当从具备合北京法资质的企业购进,做好进货查验和销售记录等,保证产品运输和储存条件符合要求,并严格执行实名登记。要求网络销售平台应当在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证,在产品页三类面展示医北京疗器械注册证等信息。


屈浩鹏提醒市民朋友,一定要按照《北京市新冠病毒抗原检测办理实施方案(试行)》规定的适用人群、适用场景和处置要求开展自测。如需自测,应当从合法渠医疗器械道购买新冠病毒抗原检测试剂,配合实名登记,严格按照产品说明书规专卖店范操作。


(责编:董兆瑞、郭亚飞)


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