嘉定怎么办理三类医疗器械许可证(上海三类医疗器械许可证可以不需要地址吗)

彩色隐形眼镜是爱美人士的“刚需”

经查，2021年许可证3月8日起，当事人在网店上架一款名为“月半高光美瞳日抛30片小直径正可以嘉定品大牌隐形眼镜盒10非半年抛轻瞳地址”的隐形眼镜，该产品属于第三类医疗器械。当事人在该产品的销售上海页面中发布的广告未经审查吗，广告中还使用了“0感舒适”“安怎么办全放心”“地址让佩戴更加安心”等含有不需要安全性断言、保证的用语。其行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第（一）项以及第四十六条医疗器械的规定，嘉定区市场监管局依法对当事人责令停止发布违法广告并处罚款。

【法律分析】

根据《医疗器械嘉定监督管理条例》和《医疗器械分类目录》相关规定，软性角三类膜接触镜（隐形眼镜）属于第三类医疗器械。

《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第（一）项规定“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；”同时第四十六条规定“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”

当事人怎么为了销售医疗器械产品，未不需要经审查发布医疗器械广告，同时在广告中使用“安全”“安心三类”等用语，对产品的安全性进行断言怎么保证，违反了上述法律的规定，应当承担相应的法律责任。

【温馨提示】

软性角膜接触镜，俗称“隐形眼镜”，其使用时长期接触角膜，对眼角膜有潜在的安全风险，因此被列入具有较高风险、需要采取许可证特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械进行管理。隐形眼怎么办镜的护理液同样属于第三类医疗器械。

市场监管部办理门提醒广大消吗费者，选购隐形眼镜时：

要选择具备三类《医疗器械经营许可证》的正规经营机构购医疗器械买产品，首次使用前应当到实体店或医院进行详细检查，确定自己是否适合使用隐形眼镜，根据自办理己的眼部状况，选择适合自己眼睛参数的隐形眼镜。