新冠抗原检测方案截图
国家药费用监局流程新冠抗原检测试剂盒搜索结果
除了上述三款，3月初，国家药监局政务门户网站显示，北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层深圳析法）批准证明文件（准产）待领取。这成为国内第4款新冠抗原检测试剂盒。
同样在3月11日，南及京诺唯赞生物科技股份有限代理公司（诺唯赞，688105）全资子公司南京深圳诺唯赞医疗科技有限公公司注册司（简多少称“诺唯赞医疗”）自主研公司注册发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国美国械注准20223400346）。
诺唯赞强调，费用公司上述新型冠状病美国毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型多少冠状病毒感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。也就是说，这款产品并不用于居家自测。
出海的本土新冠抗原检测试剂流程盒如何获批注册？
虽然国内尚没有获及批用于自测的新冠抗原检测工具，但多家本土企业凭借这类产品进入国际市场。
有三款新冠自测抗原检测试剂盒获得美国食代理品药品公司监注册督管理局（FDA）批准，背后企业分别是艾康生物技术（杭州）有限公司、九安医疗（002432）、东方生物（688298）公司。
校对：栾梦
