iso9001 方圆认证安徽(iso9001 2015质量管理体系)

近日，黑方圆龙江省药品审核查验中心接受了方圆标志认证iso9001集团有限公司ISO9001:2015质量管理体系认证审核，并以零缺陷的成绩通过认证。

质量管理体系（Quality Management System,QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它将iso9001资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选2015用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分质量析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

而ISO9001质量管理体系，则安徽是国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定的ISO9000族系列标准之一，也是大家听得较多较熟悉的一个标准。主要针对企业质量管理及服务标准化，目标着重于顾客满意、绩效改进。药品审评中管理体系认证心、审核查验中心（各省名字有出入，大体职能基本相同）虽然是行政机构的直属事业单位，承担一定的行政职能，但仍离不开党的根本宗旨和初心使命—为人民服务。优秀的质量管理体系有效运行，使其能更好地履行行政职能，提高工作效率，为人民服务。我国多个省份的药品审评中心均通过了ISO9001:2015质量管理体系认证审核。

自今年1月《化妆品生产质量管理规范》发布并规定实施时间开始，三品一械（药品、化妆品、特殊食品、医疗器械）的生产经营企业，均必须建立质量管理体系。具体为药品生产/药品经营质量管理方圆体系、医疗器械生产/安徽经营质量管理体系、化妆品生产管理体系质量管理体系、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）生产质量管理体系，总共七大质量管认证理体系。

三品一械的质量管理体系，较之于ISO90020151，最大的区别在于最终目的。通过质量管理制度、操作程序、质量手册、记录表格等各级文件，实现过程控制管理，令过程符合规范，保证产品质量。