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哪些产品需要保健品经营许可证(办保健品的食品经营许可证需要些什么)


可以在家自测新冠病毒了?


3月11日,据国家卫生健康委消息,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸食品检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测什么应用方案(试行)》。

什么

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,加上3月11日获批的北京华科泰生物新冠抗经营原产品自测应用申请变更,自此,5款新冠抗原自测产品正式上市



有《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》的经营企业可销售试剂


3月12日国家需要药监局产品综合司哪些关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知。正式表明,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可许可证证的,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒抗原检测试剂。


新冠病毒抗原检测试剂是什么呢?些小编给大家科普一许可证下,根据3月10日国务院相关部门发布的《新冠病毒抗原产品检测应用方案(试行)》提到,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。核酸检测需要依托医疗机构检验科内大型的核酸检测设备,并不是所有机构都具备这个条件。而抗原检测试剂,可以由普通民众严格按照说明书操作规范,就好像HCG验孕试纸那样,可以自行检测。


适用保健品人群:


(一)到基层医疗卫生需要机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。


(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。


(三)有抗原自需求我检测需求的社区居民。


社区居民有自我检测的,可通过零的售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。


至于线上渠道,据报道,美团买药已经联合老百哪些姓大药房、国保健品大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店,预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品。


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