司太立偿债能力分析报告(司太立年报预期)

造影剂原料药行业龙头——司太立（6035偿债能力20）迎来上市以来首份年报。尽管在产能受限、法规日趋严格的背景下，司太立依旧凭借自身优势推动公司稳健发展，经营业绩稳步增长。2016年，公司力争实现营业收入8亿元，净利润8000万元。未来，司太立将以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系品列产，大力发展、健全造影剂系列原料药产品链。

造影剂原料药行业楚翘

司太立成立于1997年，是一家主营X射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等原料药及中间体的高新技术企业，目前是我国最大的非离子型X射线造影剂原料药龙头企业。公司X射线造影剂主要产品为碘海醇，喹诺酮类抗菌药主要产品为左氧氟沙星，其中X射线造影剂原料药市场份额在国内位居首位。目前，公司旗下拥有年报2家公司、1家孙公司及参股1家金融机构。

公司是国内X射线造影剂原料药产品线最丰富的公司之一，已获得国内批文的品种有碘海醇原料药、碘帕醇原料药和碘克沙醇原料药。其中碘海醇原料药收入占公司总营收入的一半以上，且位居中国碘海醇原料药产能及产量第一位。左氧氟沙星系列产品包括盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药及中间体，2012年公司左氧氟沙星系列产品的生产规模列全国第四位。2015年公司产品销量的前五名分别是碘海醇、碘佛醇水解物、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、碘克沙醇。

我国化学原料药的主要进口国大部分预期都有严格的药品准入政策，尤其是向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出立口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高，造成我国许多化学原料药出口企业被排挤在发达地区和国家市场之外。

药品注册或获得相关证书是药品进入发达国家市场所面临的第一道关口。目前，获得欧盟CEP证书全球碘海醇原料药生产厂家有4家，中国仅司太立获得该证书;获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有4家，中国仅两家，司太立获得该登录证。

首份年报亮点多多

尽管在产能受限、法规日趋严格的背景下，司太立凭借自身优势推动公司稳健发展，经营情况总体平稳，销售收入、主营业务利润较2014年均有稳定增长。根据公司2015年年报显示，去年公司实现营业收入6.96亿元，同比增长5.65%;发生营业成本4.37亿元，同比下预期降3.07%，这主要是由于调整产品结构、生产效率提高和主要原料价格下降。此外，实现归属于母公司所有者的净利润为6894.41万元，同比增长1.83%。

中国医药（600056）工业信息中心的数据显示，截止2015年12月31日，本公司位居中国碘海醇原料药产能及产量第一位。

为增强核心竞争力，司太立坚持自主研发创新，每年持续增加研发投入。根据2015年年报数据显示，公司2015年研发投入4039万元，同比增长28.14%，占同期营业收入5.81%。无论是研发投入占营业收入比例，还是研发投入占净资产比例，与同行业可比公司对照均处于领先地位。

比如，同行业可比公司海翔药业（002099）研发投入占营业收入的比例为4.76%，普洛药业（000739）研发投入占营业收入的比例则为4.44%;此外，海翔药业研发投入占净资产比例为3.27%，普洛药业研发投入占净资产比例为7.96%，而司太立则为8.82%。显示出公司对于研发投入的重视。

在技术加强的同时，公司还注重对于产业链的完善。2015年，司太立持续加大对上海司太立的投入，总投资已达4.6亿元，目前，上海司太立已基本具备制剂药厂研发、生产基本条件，下一阶段将加快产品的注册报批和研发工作。

同时，为提高公司研发水平，扩大研发方向，注册成立了上海键合公司，注册资本400万元，其中上海司太立占60%。

产品线丰富稳固市场地位

司太立已具备产业化能力的X射线造影剂产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药，在研产品有碘美普尔原料药;喹诺酮类产品有盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药、甲磺酸帕珠沙星原料药。

公司X射线造影剂原料药产品种类齐全，涵盖了全球销量前五的产品，能够充分满足不同国家和地区的用药习惯，有效分散了单一产品带来的经营风险。

X射线非离子型造影剂原料药都是多羟基三碘苯胺结构，化学反应合成具有共性，因此可以借助已投产的产品技术开发新的产品，有效降低研发费用;其次，所有的X射线非离子型造影剂原料药均需用到主原料碘和有关的试剂、溶剂等，因此规模采购可降低采购成本;再次，由于各产品技术相关，各种产品可以共用生产线，不仅可以减少设备投资支出、提高设备使用率，还可使公司根据市场需求灵活调整不同产品的生产任务，提高公司对市场需求的反应能力。

公司丰富的产品线使得龙头地位得到巩固。一般X射线造影剂的制剂生产厂家是国内外大型医药企业，国外企业主要为BayerVitalGmbH、GEHealthcareAS、BraccoImagingItal-iaSRL、Guerbet、TycoHealthcare等，国内企业主要为扬子江药业、恒瑞医药（600276）、北陆药业（300016）等。

这些医药企业对于产品的质量要求很高、质量风险意识很强，一旦与原料药生产企业建立起原料供应关系，一般很少会发生变更。目前，公司已与国内主要企业建立了常年的供货关系。

在多年的生产经营活动中，司太立严格自律、诚实守信，公司自主开发的各个产品以价格合理、安全性高、效果显著等优势赢得了市场的广泛认可，树立了良好的企业形象。公司稳定的客户群体及良好的企业形象不仅有助于公司继续巩固现有的市场地位，同时为公司新产品的市场推广打下了坚实的市场基础。

领先技术填补国内空白

司太立是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研究中心，公司着眼于X射线造影剂的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，积极拓展与国内知名院校及科研机构在新产品、新工艺和新技术上的合作范围，以最有效的方式整合并迅速实分析报告现科技成果转化。

公司以GMP标准为基础，参照欧盟与美国药典标准，主动建立更高要求的内部质量控制标准，持续开发和运用原料药生产先进分析报告技术和工艺，确保实现降低生产成本、减少环境污染、提高生产效率的目标。

在新产品立项之初，市场人员就全面参与，通过购买、移植、委托开发等合作方式，充分挖掘产业化的可能性。在X射线造影剂产品方面，公司从小试、中试再到大生产转化均具有成熟的经验，公司在该类产品的研发能力行业领先。目前，公司已成功实现多个X射线造影剂原料药的成果转化，部分产品填补了国内企业生产空白。

此外，公司对研发人员实行灵活有效、公平合理的激励机制，充分调动研发人员的工作积极性，在推动产品创新方面起到了重要作用。

司太立承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目和“第四代喹喏酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。

受益行业高速增长红利

造影剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到年报人体组织或器官的化学制品，这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。

司太立主要产品X射线造影剂原料药，其制剂在临床中常用于血管造影、泌尿系统造影以及各种体腔造影。通常在CT检查中使用，适用于神经系统、心血管系统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、骨与关节等部位是否发生病变的诊断。

目前造影剂市场的需求格局是发达国家市场用量大、且保持稳定，以中国为代表的新兴国家市场高速增长，尤其是2009年新医改以来，伴随国内医疗设施逐步完善、诊断需求逐步提高、碘海醇司太等制剂均进入医保目录，制剂市场稳步增长。

根据中国药学会数据显示，2012年市场规模达到62.65亿元，2008-2012年复合增长率为22.16%，其中X射线造影剂市场规模达53.73亿元，约占市场总额的85.93%，进而带动原料药需求随之同比提升。

分产品来看，2012年X射线造影剂市场份额排名第一是碘海醇注射液，排名前五的产品合计占X射线造影剂市场总额的93.44%，反应在原料药上，国内碘海醇原料药用量最多，其次是碘帕醇原料药。

现阶段我国的X射线造影剂原料药人均用量虽高于全球人均用量，但仅为美国人均用量的13.42%。伴随医疗服务普及度和诊疗水平的提升，X射线造影剂在我国的应用率仍存在巨大的增长空间，公司有望持续受益于行业红利。

募投项目提升核心竞争力

司太立此前拟募集不超过3.294亿元，主要用于投资X射线造影剂原料药技改及扩产项目以及立补充流动资金。

公司把握行业发展方向，重点发展X射线造影剂系列原料药，目前碘海醇原料药、碘帕醇原料药的销售已形成规模，是公司主要产品。为进一步提高碘海醇等原料药的产能和生产技术，公司拟投资建设2035吨X射线造影剂原料药技改及扩产项目(二期)。项目建设完成后，公司将拥有年产1330吨碘海醇和年产505吨碘帕醇生产线，预计可贡献年营业收入11.7亿元。

碘海醇原料药是公司一直以来主要销售的产品，与之相关的生产工艺和人员配备均已较为成熟，碘海醇制剂作为畅销多年的造影剂金标准，碘海醇原料药前景十分广阔。公司碘帕醇原料药的生产批件更是该品种中国唯一的生产批件，北陆药业目前已获批碘帕醇制剂生产批件，公司已与北陆药业及现有的客户群体中正在申请碘帕醇制剂的企业上下游携手，确立了碘帕醇业务的合作关系。

而生产线技术改造并扩产，顺应了下游对造影剂原料药的市场需求，将进一步巩固公司在造影剂产品中的竞争地位。准确的产品定位使得产品推广适时地满足了下游市场，将为产能消化提供有力保障。

总体来看，募集资金运用将围绕公司主营业务及主营业务发展所需的流动资金进偿债能力行，项目实施将进一步巩固公司在X射线造影剂原料药业务领域内的竞争地位，优化公司财务结构，提高盈利能力和抗风险能力。

未来，司太立将以上市为契机，以X射线造影剂的开发与创新为驱动力，着眼于化学原料药行业的发展，进一步整合、优化公司现有资源，大力发展、健全造影剂系列原料药产品链。