合肥市第三类医疗器械经营许可证(二类医疗器械注册咨询)

日前，位于南京江北新区的一家药店正式营业了，据药店负责人说这都一切都受益于“一业一证”，使得开业时间足足提前了近两个月。

“一业一证”在多地试点推行后好评如潮，在个别地区取得效果后，有些省市开始正式推行这一举措。

“一业一证三类”是实现“串联”审批变为“并联”的模式，旨咨询在简化办事流程、方便群众，逐步优化营商环境。近期，“一业一证”试点在一些地区落地。

南京江北新区“一业一证”落地

以往，经营一家药店，要从办各种证开始的，比如第三必不可少的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《食品经营许可证》、《第二类医疗器械备案证明》、《第三类医疗器械经营许可证》等。

如今“一业一证”的便利真正终结了从前的麻烦手续，各地或将常态化。

上周末，位于南京江北新区的一家药店正式营业了，据药店负责人说这都一切都受益于“一业一证”，使得开业时间足足提前了近俩个月。

以前开办药店要求不同的窗口，递交6、7套材料，在本辖区推行“一业一证”改革后，前期在网上申报，窗口只需跑一趟便完成了所有审批事项，审批时间也压缩至5个工作日，相比较法定的161个工作日，办理时限直接缩合肥市减了97%。

多地全面推行

药店“一业一证”除了一些地区改革试点外，二类很多省第三市已经进行了全面推行。

近日，北京市市场监管局、北京市政务服务局、北京经济技术开发区就北京优化营商环境改革5.0版方案进行进一步解读时透露，“一业一证”改革实施意见明年将正式出台，这意味着“一业一证”将在北京正式推行。

今年6月底，“一业一证”改革率先经营在经开区试点落地，北京经开区颁出了北京市第一张综合许可证。

2022年北京将在经开区试点的基础上，探索行业综合许可制度，更大范围实行“一业一证”改革；持续深入推进电子营业执照的广泛应用，实现跨行业、跨领域互通、互认、互用；涉企经营许可事项将实现“证照分离”改革全覆盖三类。

12月20日，在合肥经开区政务服务中心窗口，安徽一家连锁药店负责人领到了合肥首张“行业综合许可证”。这标志着“一业一证”试点改革正式在中国（安徽）自由贸易试验区合肥片注册区落地。

合肥“一业一证”改革以各行业规定的申请材料和准入条件为基础，同样将多套申请材料归集为一套申医疗器械请材料，统一受理标准，按行业编制标准化材料规范、工作流程和办事指南，一次性告知市场主体必须具备的许可条件和应当提交的材料。审批运行机制转注册变为“一窗受理、一次申报、一并审查、一起核查、一个证件”，减少申请材料，简化审批流程，压缩审批时限，降低审批成本，实现了“进一次门，办所有事”。

国家颁布各项政策绝非口号，落地才是硬道理。

从上网售药的A、B、C证取消，到药品零售多证合一许可证，再到GPS认证取消，合肥市一些列利好经营政策的发布对于药店扩宽经营范围来说，门槛降低、办证简单，无疑都是受益的，同事对市场监督也提出了更上一层楼的要求。

开设药店全国松绑

“一业一证”改革体现了商事制度改革的进一步深化。“先照后证”改革解决了“办照难”问题，“证照分离”改革解决了“办证难”问题，“一业一证”改革解决了“办证多”的问题，从根本上解决企业开办过程中行业准营问题，是破解“准入不准营”的治本之策，是“照后减证”和简化审批的新路径。

目前，零售药店“一证一业”医疗器械改革已经营在全国铺开。国务院办公厅曾发布的《全国深化“放管服许可证”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》指出，优化药店开设审批。

可以这样说，在中央和地方持续深化“放管服”改革，坚持“简政放权、放管结合、优化服务”三管齐下，着力推进行政审批制度改革的利好举措下，药品零咨询售行业的市场活力被充分激发。

从一些方面也可以看出开药店进行“松绑二类”了。例如开店选址面扩大了，取消药店设定距离及营业面积等要求。

有业内人士指出，优化药店开设审批的措施，有利于推动药店行业发展，实现降本增效，提高市场的开店积极性。

其实，破除这些传统政策“壁垒”，合理优化准入门槛，可进一步推动新开药店减免不必要的场地费用负担，激发市场主体活力和开店积极性。