二类医疗器械许可证办理条件(二类医疗器械许可证怎么办理)

想要办理经营医疗器械，就必须办理医疗器械经营 许可证，其中二医疗器械类医疗器械许可证比较二类常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可许可证证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当怎么办地药监部门进行经营备案。那么如何办理二类呢怎么？接下来大家就来看一看吧。

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2医疗器械、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二条件类医疗器械行业应用包办理括哪些?

普通诊察器械类：体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检验分析仪器类：家庭用血许可证糖分条件析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料怎么及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、怎么办营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;