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三类医疗器械经营范围增加流程(三类医疗器械6822)



下面重点介绍下需要资质办理的三6822类医疗经营许增加可证:


办理条三类件经营范围

1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。


办理资料

1、《医疗器械经营企业流程许可申请表》增加;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的医疗器械资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。



办理流程

1、流程经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审经营范围查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件三类的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经6822营许可证有效期为5年。


医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站医疗器械进行查询即可。


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