医疗器械经营许可现场核查类别(二类医疗器械现场核查)

在保核查障医疗器械安全的前提下，该市将进一步优化医疗器械经营许可办理流程，通许可过减环节、压时限、降成本、优服务等措施，持续提升医疗器械经营许可便利化水平，不断提高行政效能。围绕“医疗器械优类别化核查审批流程、提高审批效能、加强事中事后监管”的总体思路，探索建立“审批高效、监管完善”并利用信经营用体系手段强化企业诚信监督机二类制，服务医疗器械经营行业高质量发展。

医疗器械经营企业在办理以上情形时，请在国家药品监督医疗器械管理局“医许可疗器械生产经营许可备案信息系统”完成申报后，将申报信息通过“河北政务服务网”提交现场至“石家庄市行政审批局”。受理人员受理类别后提交至审批处室按审批层级做现场出是否准予许可的二类决定，准予许可经营的予以颁证。