昆山代办介入器械许可证流程(昆山代办资质公司)

苏州生物医药产业园全景。 苏州生物医药产业园供图

中新网苏州3月24日电 题：疫情下，苏州“一号产业”何以逆势而上？

24日，苏州告别倒春寒，升温模式开启。走进苏州生物医药产业园，这里春意正浓，在做好疫情防控前提下，园内的550多家企业正开足马力加快生产。

经过十多年的深耕和培育，苏州生物医药产业园已聚集550多家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才。当前，苏资质州生物医药产业园在夯实抗体药物、基因和细胞疗法的基础上，正加速布局核酸药代办物。

宜明(苏州)细胞生物科技有限公司，是一家能够为基因治疗药物提供从研发到临床应用全流程CDMO服务的生物技术公司。今年一季度，该公司签下逾1亿元的订单，在防疫的状态下保持正常的生产研发状态，客户所有的订单如期地交付。

苏州生物医药产业园完整的产业链和优质的生态圈，让园内生物医药产业的融资能力不断增强。3月3日，园内企业吉美瑞生宣布完成超亿元B许可证轮融资。吉美瑞生专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，为传统治疗手段无法公司满足的临床需求寻找再生医学解决方案。

抗体偶联药物是苏州生物医药产业园当下重点布局的领域之一。代办近期，园内企业宜联生物宣布完成7000万美元B轮融资。所募集资金将主要用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的临床试验开发，以及新型偶联药物早期研发。

驱车一路向西，苏州高新区太公司湖大道两旁樱花正盛开着，犹如一幅美丽的风景画。作为苏州“东药西械”的重要一核，苏州高新区正积极抢抓行业发展新风口，聚介入力推动高端医疗器械产业向千亿级产业集群流程迈进。

8年时间，科赛尔医疗科技(苏州)有限公司在苏州高新区完成了从无到有的巨变，成资质长为一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业。

科赛尔医疗科技(苏州)有限公司CEO胡清介绍，公司已经成功商业化，预计今年还会有许可证两个创新产品能够进入临床。“公司的发展壮大离不开苏州高新区的扶持与帮助。”胡清感慨道。

类似科赛尔医疗科技(苏州)有限公司的案例还有很多，它们正是如今苏州高新区众多创介入新医疗器械企业蒸蒸日上发展中的一个个缩影。

2022年，苏州高新区医疗器械产业快速发展的春天已经来临。到目前，全区已集聚以医用机器人、医学影像设备、检测设备和诊断试剂为重点的超700家医疗器械相关企器械业，从业人员超万人，产业年产值连续多年保持30%的增长速度。

数据的背后，是苏州高新区紧盯医疗器械产业，集中资源推进产业发展，稳步开展各项工作，在项目引进、人才招引、创新平台和昆山产业建设等方面所付出的努力。

“东药西械”是苏州发展“一号产业”的精心布局。而当目昆山光再放眼苏州大市，这座城市已完成了“1 N”的生物医药布局：初步形成了昆山小核酸、常熟新药、太仓医药研发服务、相城糖生物工程、吴中生物检测及医疗健康、张家港医疗器械、吴江特色药等各具特色的集聚区。流程

潜心规划，坚定投资，一以贯之。在某些地方“热不过三五年”的生物医药产业，在苏州，十年磨一剑，功到自然成。

统计数据显示，截至2021年底，苏州已集聚生物医药企业超4300家，产业规模突破2400亿元。信达生物、百济神州、基石药业等药企在这里快速成长。(完)