代办北京三类医疗器械许可证(北京办理医疗器械经营许可证流程)

领健缘对缘瓣叶修复产品T/M代办-Clip动物实验

二尖瓣夹合器T/M-Clip植入后

领健经股静脉瓣环修复T/Mitra-Cinch产品也即将定型，采用的是新型环缩技术，以三个锚定点作为一个环北京缩单元流程，同时使用垫片锚定技术，避免经营脱锚和组织坏死。周晓军表示，当前通过螺钉锚三类定的方式进行瓣环锚定比较常见，但存在脱锚和组织坏死的风险。通过三个垫片为节点进行环缩，流程办理不仅能提高锚定效率，而且使环缩张力分布更均匀，避免了现有技术的缺陷。

领健的经股静脉腱索修复医疗器械L-Chord即将开始动物实验，在设计中通过光办理纤探测技术，辅助术者判定锚定位置，大幅提升了锚定质量和锚定效率；修复腱索的远端固定在乳头肌（腱索的自然生理位置），近端通过双侧垫片固定，以接近生理性修复，减小修复后代办腱索所受到的医疗器械张力。

近几年，国内心脏瓣膜赛道炙手可热，仅介入二尖瓣领域的资本投入已达数十亿体量。目经营前在中国，仍只有雅培缘对缘瓣叶修复产品MitraClip获批上北京市，瓣环、腱索领域仍然无械可用。

周晓军认为医疗器械领域，出路一定在于创新。“国外有很多伟大的创新医疗器械源于创业公司，由设计、工程功底许可证很强的团队，研发出一款创新产品，开展动物实验、产品定型，将产品和专利出售给大公司开展临床三类试验，这种模式很常见。”在他看来，有了前期的铺垫，国内的二尖瓣产业链已有了很大的进步，一个高效、有技术底蕴的创业团队完全有可能研发出一流的创新医疗许可证器械。