二类医疗器械生产许可证 办理(二类医疗器械生产许可证办理条件)

想要经营医疗器械，就必办理须办理医疗器械经营 许可证，其中二类医条件疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器二类械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，条件新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需二类要到当地药监部门进行经营备案。那么该如何办理呢？接下来大家就来看一看吧。

第二类医医疗器械疗器械备案办理需要哪些条件?

1、医疗器械经营第二类医生产疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的，许可证质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1生产、营业执照复印件;

2办理、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、许可证学历或者职称证明复印件;