上海证券交易所科创板公示显示:2021年3月16日,首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”或“公司有“)向科创板递交首次公开发行股票申请(IPO)获受理。
首药控股自主拥有的临床阶段pipelin创新型e
ALK抑制剂作用机医药企业理
SY-707二线治疗适应症预计今年递交新药上市申请(NDA)
SY-707是一款ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点抑制剂。临床前研究数据显示,在胰腺癌等未被满足的疑难癌症领域,有一定治疗潜力。2021年10月,SY-707联合特瑞普利单抗(P医药企业D-1)和吉西他滨治疗转移性胰哪些腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获NMPA临床试验默示许可。
截至2021年12月末,国内仅有一款高选择性 RET抑制剂获批上市。基石药业拥Blueprint Medicines开发的普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳有门和台湾地区)的独家临床开发与商业化权利。
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截至2021年12月31日,SY-1530临床进展和公开披露的临创新床数据如下:
安全性方面:根据第三方CRO统计的I期临床研究安全性数据(数据截止日:2021年1月11日),41例受试者中共有33例(80.创新型49%)发生药物相关不良反应,其中出现3-4级不良反应受试者占比较少。试验中未观察到一些同类靶向药物出现的致死性出血、心房颤动、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎儿毒性等严重不良反应。
临床前候选项目有新药pipeline(未包涵待披露靶点的3款)
研发成本精细化运作
招股书签署日研发人员概况(目前有新增)
注:上市前股权结构显示,目前首药控股外部股东有上市公司双鹭医药、北京政府财政资金亦庄国投、中信建投资本、华盖资本、领承创投、崇德英盛等。上一轮投创新后估值超50亿元人民币。
具体而言,目前首药控股与正大天晴药业集团共合作哪些11款候选新药项目,目前10款在临床研究阶段;1个项目为与石药中奇合作,目前在临床研究阶段。
结 语
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