开立医疗

开立医疗主要会计数据和指标

2019年年报主要会计数据和指标

2019年杜邦分析结构图

2019年年报现金流量表

企业主营业务与主要产品

• 企业主营业务

公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与 B 型超声诊断设备）、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。

1、超声设备领域

公司立足自主研发和技术创新，是国内较早研发并掌握彩超设备及探头核心技术的企业，目前已掌握宽频带单晶探头技术、特种应用探头技术、多波束超声成像技术、全数字化波束形成技术、高分辨率血流成像技术、4D 成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、超声图像智能识别技术、嵌入式 彩超软件技术等多项超声诊断设备专利技术。公司近年来先后推出 S50、S60 系列高端彩超，成为国内少数推出高端彩超的厂家之一。

便携彩超

2、内窥镜领域

公司通过对核心技术的深入开发，已推出了全高清消化道内窥软镜系统、三芯片 2k 硬镜、4k 硬镜系统等产品。目前已经具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、光学微小模组封装、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等多项先进内窥镜技术和工艺。公司自主研发的 HD-500、HD-550 系列高清内镜，受到临床医生的广泛认可，代表了目前国产内镜的领先水平。

3、体外诊断领域

公司目前聚焦血液分析仪产品开发。通过自主研发，公司已经掌握血球类产品的关键技术，如基于 ARM 平台的嵌入式软件技术、双鞘流技术、精密采样与定量技术、自适应分类算法技术等，并在部分模块设计上有着突破创新，提升了血球产品的竞争优势。此外，公司也同步建立了试剂研发队伍，目前在常规血球试剂，免疫比浊类试剂以及配套质控校准品的开发中积累了丰富的经验，形成了多项专利。

• 企业主要产品

1、彩超占比71.02%

2、内窥镜及镜下治疗器具占比23.31%

3、配件及其他占比4.76%

4、B超占比0.03%

5、其他业务收入占比0.88%

主营业务分类情况

企业优势

研发能力强悍

2019 年，公司继续加强在超声、内镜领域的高端产品布局，逐渐丰富高端彩超 S60 平台的产品型号，优化内镜 HD-550的产品性能，加快超声内镜、血管内超声的研发进度，报告期内公司超声内镜产品已获得 CE 注册证书，国内注册已启动；血管内超声产品已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械审批程序。截至 2019年末，公司及子公司共拥有各项专利共 432件，其中发明专利 158 件，实用新型专利 194 件，外观专利 73 件，境外专利 7 件；另有软件著作权 108 件，作品著作权 3件。

公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数达 641 人，其中硕士及以上学历占比达到 46%，拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多名研发领军人才，主持国家科技部重点研发计划、深圳市科技创新计划等多项科技攻关项目。截至本报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计 432 项，拥有软件著作权共 108 项、作品著作权 3 项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober） 、日本东京研发中心（开立日本） 、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立） 、武汉研发中心（武汉开立） ，开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发，并拥有多名具有数十年行业经验的资深技术专家。

研发投入情况

此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2017年、2018年和 2019 年，公司研发费用的投入分别为17,693.10万元、 23,348.56万元和 25,491.34万元， 分别占公司营业收入的17.89%、 19.03%和20.33% 。

超声有一定承压，内镜保持高速增长态势

超声：彩超营业收入为 8.90 亿元，黑白超 3792 万元，分别同比下滑 9.86%和 98.02%，毛利率分别为 65.27%和-23.24%，同比下滑 5.95% 和50.89%，黑白超基本退出公司战略。彩超毛利率变动主要系海外毛利率较低，结构性调整引起。台式超声非疫情需求产品，一季度采购受一定影响。内镜：内镜及耗材收入 2.92 亿元，同比提升 89.19%，销售占比上升到23.31%，销售贡献度稳步提升。毛利率为 63.12%，同比下滑1.09%，主要系耗材类产品占比提升所致。实现扣非归母净利润 2007.68 万元，未达到 2476.20 万元的承诺目标。公司高端产品 HD550蓄势待发，三级医院占比快速提升，预计达到 35%左右，后续超声内镜、腹腔镜等共同协作下有望在穿刺、消融等中高端手术应用中大放异彩。

加快高端设备自主可控，加强基层医疗建设，公司有望持续受益

3 月 2 日高层在北京考察新冠肺炎防控工作时指出，要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗装备自主可控。我们认为后续医疗设备行业有望迎来政策实质性加持，公司有望持续受益。同时，本次疫情暴露了国内基层医疗能力较薄弱的现状，我们认为疫情后国内有望迎来基层医疗的建设浪潮，公司有望持续受益。

企业风险点

研发风险

近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，占比达到 20%水平。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。

新冠疫情持续爆发的风险

目前新冠疫情在海外包括欧美在内的诸多地区仍处于爆发中，部分地区采取封国、封城及禁止海外航班往来等措施控制疫情扩散，给公司国外业务的产品市场推广、合作交流、商贸洽谈等方面带来不便，同时受疫情影响，国外经济衰退、医疗开支主要用于新冠疫情相关产品等也有可能影响公司产品在海外的销售

医疗政策变动风险

医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。