个体诊所执业风险浅析
二、诊疗活动超出医疗机构和医师执业登记范围的风险。个体诊所由于人员偏少，一般只有1名医生1名护士，就符合诊所申请执业登记的条件，其诊疗范围一般也限定在某个专业领域内的办理常见病和多发病，比如内、外、妇、儿、中医、口腔、皮肤科等等。由于个体诊所的逐利性，工商户现实中，个体诊所把病人往外推是比较少见的。今年，某市检察机关就以某西医内科诊所超诊疗活动范围，移送了一个案件到卫生健康行政部门。接到移执照交工商案件后，卫生执法人员展开了现场调查取证，对网上申报该诊所的门诊处方笺进行了证据保全，并对保全的全部处方签进行了分类。由执照于超诊疗范围的收入如果超过一定范围，诊所可能涉及吊销医疗机构执业许可，因此，执法人员邀请市医疗质量控制中心专家，对该诊所的处方进行了逐一点评分析，发现该诊所治疗的疾病几乎涵盖了所有的诊疗个体科目。但是，由于诊疗科目的审批与诊断疾病不是绝对的对应关系，而且该诊所诊疗的基本都是常见病、多发病，最后，专家组只对绝对超范围的诊疗活动进行了认定。最终，执法机关和执法人员采纳了专家组的意见，对该诊所进行了行政处营业执照罚。超诊疗范围不仅仅只有超执业类别，还有超诊疗技营业执照术、超床位（牙椅）等情形。因此，诊所超诊疗范围是医疗工商损害责任认定的又一大风险点。
五、药品、消毒产品、医疗器械购进、使用的风险。现在，由于医疗行业竞争日益加剧，一般个体诊所的药品、消毒产品、医疗器械、医用耗材都是医药代表下的推销人员送年检货上门，少数机构没有建立出入库台账、建立进出货物查验记录，超期药品、器械、消毒产品索证管理制度执行不到位。前不久，有个案例：一家个体诊所，在其药柜货架上存放有过了期的“械字号”的膏药之类的产品，被市场监管部门发现后，依照《医疗器械监督管理办法》相关规定给办理予了行政处罚。还有，一些个体诊所使用穴位敷贴治疗咳嗽、小儿发烧等疾病，其配料却使用的是“消字号”产品，比如“某某抑菌膏”，把消毒产品当药品使用，涉嫌年检使用假药劣药。药品一般采取网络定货、送货上门，这些药品根本没有做到货网上申报票同行，成为个工商户体诊所的又一风险点。
六、院感措施落实不到位的风险。现在，个体诊个体所医疗废物处置，诊所环境、器械消毒、手卫生监测和日常消毒管理，也成为诊所院感的重要风险。
（湖北省荆州市松滋市卫生健康综合执法大队 周章强）
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