医疗器械许可证是前置办理吗(医疗器械许可证怎么办理)

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的企业，应前置当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料，以办理医疗器械经怎么营许可证。

并且只有办理具有医吗疗器械经营许可证的企业，方可开展三类医疗器械的经营吗，否则将会受到相应的行政处罚。那么关于医疗器械经营许可前置证，我们需要了解哪些方面呢？接下来就跟誉商小编一起来看一看吧。

1.医疗器械经营许可属于前置审批证件还是后置审批？

我们平常办理是的证件有许可证前置审批怎么和后置审批之分，所谓前置审批，指的是在办理营业执照前需要先去进行审批的项目，也就在查完公司名称后需要先许可证到有关部门审批，审批过后方可办理营业执照的证件。而后置审批，指的是在办理营是业执照之后，办理的证件。医疗器械经营许可证医疗器械则属于后置审批证件，这也就是说企业可以在添加相应经营范围之后，再进行医疗器械经营许可证的办理。

2.医疗器械经营许可证是否具有有效期？

医疗器械经营许可证有效期5年，有效期届满需要办理延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件，或是具怎么办有因违法怎么办经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案，收到行政处罚决定但尚未履行情形的，食品药品监督管理部门将不予企业进行延续。

3.医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求？

医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求，只需要熟知相应法律法规，并具有大专学历或中级职称即可。对于人员方面，主要是质量管理人员需要具备国家认可的相关专业学历或职称。

4.医疗器械经营许可证记载事项有哪些？