二类医疗器械需要办理许可证么(二类医疗器械申请流程)

想要经营医疗器械，就必须办理医疗器械经营申请 许可证，其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取么得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械流程经营只需要到当地药监部门进行经营备案。那么该如何办理呢医疗器械？接下来大家就来看一看吧。

第二类医申请疗器办理械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗许可证器械办理产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗流程器械产医疗器械品的，质量管理人二类、质量机构负责人许可证应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无需要菌医疗器械的,还应当么有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料二类?

1、营业执照需要复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;